식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 2월 27일 코엑스 컨퍼런스룸에서 ‘2025년 의료기기심사부 허가심사 정책설명회’를 개최했다. 

이번 종합 업무설명회는 2025년 의료기기심사부의 주요 업무 추진계획을 공유하고 업계와 소통하며 의견을 수렴하기 위해 마련했다. 

이번 설명회는 ▲2024년 의료기기심사부 주요 업무 성과 공유 ▲2025년 의료기기심사부 주요 업무 추진계획 ▲의료기기심사부 과별 2025년 업무 추진 과제 ▲업계 사전질의에 대한 답변 및 제언 등 순서로 진행됐다.

특히 ‘디지털의료제품법’ 시행(2025.2.21.)에 따라 변경된 디지털의료기기 허가·심사 방향에 대해 상세하게 안내하고, 제품화 지원을 더욱 강화하기 위한 식약처의 구체적인 지원 정책도 소개했다.

식약처 식품의약품안전평가원은 “이번 설명회가 2025년 의료기기 허가심사 관련 제도 및 정책을 산업계와 공유할 수 있는 좋은 계기가 될 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 업계 등과 소통하는 자리를 지속적으로 마련하는 등 허가심사 투명성을 높이기 위해 노력할 계획이다.”라고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]