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식약처, 노바백스사(社) 코로나19(XBB.1.5) 대응 백신 긴급사용승인…동절기 접종 화이자·모더나와 다른 유전자재조합 제품 2023-11-29
임재관 newsmedical@daum.net

식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 29일 미국 노바백스사(社) 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 긴급사용승인을 결정했다.


이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했고, 국내에서는 에스케이케미칼(주)에서 수입하여 공급한다.


노바백스사(社)의 백신은 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 백신이다.


이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 백신이다. 


식약처 바이오생약국은 “노바백스사(社) 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대된다는 점에 의미가 있다.”라며, “앞으로도 코로나19 백신에 대한 철저한 품질관리, 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화하여 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다.”라고 밝혔다.


한편 노바백스사(社) 백신은 미국에서 긴급사용승인, 유럽에서 허가되어 사용되고 있다.

[메디컬월드뉴스]


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