식품의약품안전처(처장 오유경)가 7월에 의료제품 총 112개 품목을 허가했고, 이 중 제조는 81개 품목, 수입은 31개 품목이었다.(2023년 누적: 총 1,190품목)

(표)의료제품 허가 현황 

신약으로 코로나 치료제 ‘팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)’(2023.7.14.), 희귀신약으로 한랭응집소병 치료제인 ‘엔제이모주(수팀리맙)’(2023.7.12.), 희귀의약품으로 산성 스핑고미엘린분해효소 결핍 치료제인 ‘젠포자임주(올리푸다제알파)’(2023.7.25.)를 허가했다.

또 소변·자궁·질 등에서 임균·트리코모나스균 등을 정성해 비뇨생식기 질환 등 성병 감염 진단에 사용하는 의료기기인 ‘고위험성감염체유전자검사시약’(2023.7.17.)을 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”라며 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”라고 밝혔다.

한편 광동제약(주), 삼진제약(주), (주)삼오제약, 코오롱제약(주), (주)사노피-아벤티스코리아, 한국화이자제약(주), 동아제약(주), (주)이니바이오, (주)씨엘팜, (주)한국얀센, 대우제약(주), 현대약품(주), 대원제약(주), 진양제약(주), (주)이앤더블유, 유한킴벌리(주), 주식회사 퀸즈, (주)시지바이오, 주식회사 조에바이오, (주)인코아, (주)오스테오닉, (주)딕스젠, 림헬스케어(주), (주)인트로메딕, 탑플란(주), (주)안세, (주)앱솔로지, 바디텍메드(주), 주식회사 더렌즈, (주)지오메디칼, 시에스엠임플란트, 주식회사 뷰사이언스, (주)메타바이오메드, 주식회사 솔리드바이오텍, (주)아이원바이오, (주)동방메디컬분당지점, (주)스카이랩스, (주)비에프바이오, 주식회사 오톰, 애보트메디칼코리아(유), (주)앱솔로지, (주)위즈바이오솔루션, 이머고코리아(유), 애보트메디칼코리아(유), (주)메디헬프라인, (주)필메디, (주)위즈바이오솔루션, (주)앱솔로지, 주식회사 에스씨엘헬스케어, (주)필코리아, 주식회사 뷰사이언스, 웨펜메디칼아이엘(주), 메디가이드, 제이원글로벌(주), 코멘무역 주식회사, (주)제트바이오텍, (주)21홀딩스, 주식회사 노바스메디, (주)젠바디, (주)비알팜, (주)세라젬, (주)메타바이오메드, (주)에이엠아이아이엔씨, 벡톤디킨슨코리아(주), 상진메디코프(주), 솔젠트(주), 오스템임플란트(주), (주)인성메디칼, 스미스앤드네퓨(주), (주)21홀딩스, 애보트메디칼코리아(유), 동국제약(주), 아산제약(주)공도지점, (주)켈스, (주)은성글로벌, (주)비앤메디, 한국로슈진단(주), 삼성에스디에스(주), (주)다림티센, 이노시스(주), (주)코브, 메드트로닉코리아(유), (주)엠비에이바이오텍, (주)에이아이더뉴트리진, (주)케이에이치메디칼, (유)짐머바이오메트코리아, 한국존슨앤드존슨메디칼(주), (주)인터엠디, ㈜파브메드 등 7월 의료제품 허가 품목 목록은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]