식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 25일부터 26일까지 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD, Quality by Design) 워크숍’을 온라인으로 개최한다.

이번 행사는 올해 의약품 GMP 주요정책과 법령 개정사항을 안내하고, 제약업체의 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)에 대한 이해를 돕기 위해 마련했다.

10월 25일에 개최되는 ‘GMP 정책설명회’의 주요 내용은 ▲2022년 GMP 주요정책, 법령개정 사항 안내 ▲품목별 사전 GMP 평가·운영방안 안내이다.

이어서 10월 25일부터 26일까지 개최되는 ‘QbD 워크숍’의 주요 내용은 ▲QbD 국내·외 동향 ▲연속공정 및 PAT 기술 ▲QbD 기초기술 및 예시모델 개발 결과 공유이다.

식약처 의약품안전국 의약품품질과는 “이번 정책설명회와 워크숍이 GMP 정책방향과 QbD 제도에 대한 제약업계의 이해를 높여 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 업계와 소통하는 기회를 지속적으로 마련하겠다”고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]