미국 베루사(社) 개발 경구용 코로나19 치료제(성분명: 사비자불린), 사전검토 착수
식약처, 비임상·임상·품질 자료 사전검토
2022-08-13
김영신 medicalkorea1@daum.net
김영신 medicalkorea1@daum.net
식품의약품안전처(처장 오유경)는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제(성분명: 사비자불린)에의 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 8월 12일 신청됨에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
‘사비자불린’은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관 생성을 저해해 바이러스 복제와 염증 작용을 억제한다.
식약처 식품의약품안전평가원 신속심사과는 “제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이다”며, “질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우 승인 절차를 신속히 진행할 예정이다”고 밝혔다.
이어 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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