식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 6월 30일 코엑스에서 ‘의료기기 종합 민원설명회’를 개최했다.

이번 설명회 주요 내용은 ▲허가 신청 시 주요 보완사례 ▲2022년 하반기 의료기기심사부 주요 추진업무 ▲의료기기 관련 민원인 안내서 소개 등이다. 

특히 의료기기 업계가 궁금해하는 체외진단ㆍ디지털헬스기기ㆍ의약품 포함 융복합 의료기기에 대한 심사 사례도 설명했다.

발표 영상과 자료는 참석이 어려운 업체를 위해 행사 후 식약처 홈페이지에 게재한다는 방침이다.

식약처 평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과는 “이번 설명회가 업계의 의료기기 심사에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 규제과학을 바탕으로 산업계와 지속적으로 소통해 품질 좋은 의료기기가 개발·공급될 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.

한편 이번 설명회 자료는 7월 18일 이후 ‘식약처 홈페이지> 법령/자료 > 자료실 > 학술토론회’에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]