㈜한국화이자社가 지난 11월 30일 희석 없이 사용하는 코로나19 백신인 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’(신청명)의 수입품목허가를 신청했다.
이에 따라 식품의약품안전처(처장 김강립)가 허가심사 검토에 착수했다.

해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 ‘코미나티주’와 유효성분은 같지만 사용 방법상 따로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있어 사용자 친화적이며, 1회 투여량은 30㎍으로 기존 허가 백신과 동일하다.

이번 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’ 백신은 바이알 캡(뚜껑) 색상이 회색으로 기존 코미나티주의 보라색과 구별할 수 있다.

식약처는 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 해당 신청 품목은 유럽(11.3), 미국(긴급사용승인, 11.19) 등에서 이미 허가(승인)됐다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]