식약처 ‘의약품 임상시험 온라인 정책 설명회’ 개최
임상시험 제도 개선 사항 및 정책 방향 공유
2020-08-11
김지원 newsmedical@daum.net
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식품의약품안전처(처장 이의경)가 오는 26일(수) ‘의약품 임상시험 온라인 정책 설명회’를 개최한다.
의약품 임상시험 의뢰자 및 의료기관 종사자를 대상으로 진행하는 이번 설명회는 올해 하반기 달라지는 제도와 그동안 문의가 많았던 사항에 대해 이해를 돕기 위해 마련했으며, 코로나19 확산 방지를 위해 온라인으로 진행된다.
주요 내용은 ▲임상시험 제도 개선 사항 ▲품목허가 임상시험 실태조사 준비사항 ▲안전성 정보 관리 방법 등이다.
이번 설명회는 같은 내용으로 오전(1부)과 오후(2부) 두 차례 실시하며, 1부는 임상시험 의뢰자, 2부는 의료기관 종사자를 대상으로 진행한다.
참여를 원하는 경우 (국가임상시험지원재단 홈페이지)를 통해 8월 11일부터 20일까지 신청할 수 있으며, 자세한 사항은 국가임상시험지원재단 홈페이지를 참고하면 된다.
식약처 의약품안전국 임상제도과는 “이번 설명회를 통해 의약품 임상시험 제도에 대한 업계의 이해도를 높여 환자 안전관리에 도움이 될 것으로 기대하며, 전문성 향상을 위한 업계의 적극적인 관심과 참여를 당부한다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]