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2020년 5월~7월 중 보고된 35개 의약품 품목 공개…환자치료에는 영향 없어 29개 품목 대체의약품 있거나 이미 공급 재개 등 2020-09-10
김영신 medicalkorea1@daum.net

식품의약품안전처(처장 이의경)가 2020년 5월부터 7월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 40건 중 업체에서 정보공개에 동의한 35건을 (의약품안전나라)에 공개했다.
전체 40건을 살펴보면 29개(73%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개됐고, 5개(13%) 품목은 공급재개 예정이다.
2개(5%) 품목은 의약품 공급 공백에 차질이 없도록 행정 지원[국가필수의약품인 ‘코다론정’(한독) 및 ‘부페닐정’(글로벌데이몬파마)의 허가변경 신속 처리 등 행정지원]했다.
나머지 4개[‘에이티피장용정’(제일약품), ‘대한덱스트란40덱스주’(대한약품공업), ‘님벡스주’(시스아트라쿠륨베실산염), ‘미니린나잘스프레이’(데스모프레신아세트산염)](10%) 품목은 공급 상황 확인 결과, 현재로서는 다른 성분·제형의 의약품 등이 있어 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단되나 지속적으로 모니터링할 예정이다.


(표)공급중단·부족 보고 의약품(정보공개 동의 품목)
의약품 중단·부족 보고 (2020.5~7월)

연번

제품명 

업체명

제조·수입

효능·

효과

보고일자

◉ 공급 중단 보고(23건)

1

대한프로카인2%주(프로카인염산염)

대한약품공업㈜

제조

국소마취제

20-05-07

2

에이티피장용정(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 

제일약품㈜

심부전

20-05-11

3

칼디아키즈시럽

㈜휴온스 

비타민제

20-05-15

4

박씨그리프주(인플루엔자분할백신)

사노피파스퇴르㈜

수입

백신

20-05-18

5

더모메디크림(세르타코나졸질산염)

부광메디카㈜

제조

피부질환 

20-05-26

6

대한덱스트란40덱스주

대한약품공업㈜

혈전증 치료

20-06-01

7

칸진정200밀리그람(말로틸레이트) 

삼성제약㈜

대산성간경변

20-06-05

8

부페닐정500밀리그람(페닐부틸산나트륨)

㈜글로벌데이몬파마

수입

효소결핍

9

세레자임주(이미글루세라제) 

㈜사노피-아벤티스코리아

고셔병 

20-06-11

10

카이로케인주50mg(레보부피바카인염산염)

한국애브비㈜

국소마취제

20-06-12

11

카이로케인주75mg(레보부피바카인염산염)

12

카이로케인주25mg(레보부피바카인염산염)

13

유니필서방정400mg(테오필린)

한국먼디파마(유)

진해거담제

20-06-25

14

유니필서방정200mg(테오필린)

15

님벡스주(시스아트라쿠륨베실산염)

미쓰비시다나베파마코리아주식회사

제조

골격근이완제

20-06-29

16

울트라비스트370주프리필드카트리지(이오프로마이드)

바이엘코리아㈜

수입

정맥요로조영

20-06-30

17

티디퓨어주(프리필드시린지)

㈜글락소스미스클라인

백신(디프테리아, 파상풍)

20-07-02

18

타치온주사(글루타티온(환원형))

동아에스티(주)

제조

해독제

20-07-08

19

칼디아시럽

㈜휴온스 

비타민제 

20-07-03

20

미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염)

한국페링제약(주)

수입

뇌하수체호르몬제

20-07-13

21

덴티스타캡슐(독시사이클린하이클레이트수화물) 

하나제약(주)

제조

치과구강용

20-07-17

22

비타디징크시럽 

㈜휴온스메디케어

비타민제 

20-07-27

23

비타디징크키즈시럽

◉ 공급 부족 보고(12건)

 1 포스레놀정750밀리그램(탄산란탄)  제이더블유중외제약(㈜ 수입 만성신부전, 신장질환20-05-13
 2 카버젝트주사20마이크로그람(알프로스타딜) 한국화이자제약㈜  발기부전 20-05-15
 3 라파뮨정2밀리그램(시롤리무스)신장이식,림프관평활근종증 20-05-21
 4 라파뮨정0.5밀리그램(시롤리무스)
 5 듀아비브정0.45/20밀리그램호르몬제 20-05-25
 6 파이브로베인주3%(테트라데실황산나트륨) 금청약품(주)하지정맥류 처치 20-06-02
 7 알닥톤필름코팅정25밀리그람(스피로노락톤) 한국화이자제약㈜  고혈압20-06-09
 8 카버젝트주사20마이크로그람(알프로스타딜)발기부전 20-06-11
 9 파무에이주500밀리그램(프랄리독심염화물) 제이더블유중외제약㈜ 제조 해독제20-06-25
10 코다론정(아미오다론염산염)  ㈜한독 부정맥20-06-26

11

녹십자-파이브리노겐주(건조사람피브리노겐)

㈜녹십자 

혈액제제류

20-07-08

12

파이브로베인주3%(테트라데실황산나트륨)

금청약품(주)

수입

하지정맥류 처치

20-07-13

식약처 의약품안전국 의약품정책과는 “환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급되어 의료현장에서 의약품 사용에 어려움이 없도록 의약품 수급 관리를 철저히 하겠다”고 밝혔다.
한편 자세한 내용은 (의약품안전나라) → ‘고시·공고·알림’ → ‘생산·수입·공급중단 보고/생산·수입·공급부족 보고 의약품’에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]

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