식약처, WHO 글로벌 백신 품질관리실험실 네트워크 가입
WHO PQ 백신 생산국 간 국가출하승인 상호인정 기반 마련
2018-10-01
임재관 newsmedical@daum.net
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식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원이 ‘WHO 글로벌백신 품질관리실험실 네트워크(WHO NNB)’에 가입했다고 밝혔다.
‘WHO NNB’는 PQ 백신 생산국 간 국가출하승인 상호 인정을 추진하여 PQ 백신을 사용국에서 중복해서 출하승인하는 것을 최소화하기 위해 지난 2016년부터 운영 중인 국제 협의체이다.
주요 협력활동은 ▲국가출하승인 절차 ▲시험방법 및 결과 등의 정보교환 ▲우수 규제사례 공유 ▲표준 국가출하승인서 양식마련 ▲상호 교환정보에 대한 기밀유지 등이다.
WHO는 233개 품목(22개국)의 PQ 백신을 전 세계에 공급하고 있으며, 우리나라를 비롯해 독일, 호주 등 17개국이 네트워크에 가입하여 활동하고 있다.
안전평가원 백신검정과는 “앞으로도 국내 백신의 글로벌 진출을 지원하고 우리나라 백신의 품질 우수성을 세계에 알리기 위한 국제협력 활동을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.