식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년 상반기(1~6월)에 의약품 143개, 의약외품 21개 총 164개 품목(신규허가 122개, 변경허가 42개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했다.

(표)의약품·의약외품 허가심사 결과(허가보고서) 공개 현황 

2024년 상반기에 허가보고서가 공개된 대표적인 신약은 ▲유방암 치료제 ‘투키사정(투카티닙)’ ▲식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주(티슬렐리주맙)’ ▲조현병 치료제 ‘라투다정20․40․60․80․120밀리그램(루라시돈염산염)’ ▲궤양성 대장염 치료제 ‘옴보주(미리키주맙)’ ▲중증 천식 치료제 ‘테즈파이어(테제펠루맙)’ 등이 있다. 

희귀의약품은 ▲유전성 혈관부종 발작 예방제 ‘탁자이로프리필드시린지주300mg(라나델루맙)’ ▲다발혈관염 치료제 ‘타브너스캡슐10밀리그램(아바코판)’ ▲소포성 림프종 치료제 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’ ▲B세포 림프종 치료제 ‘컬럼비주(글로피타맙)’ 등이 있다.

식약처 의약품안전국은 “앞으로도 제약업계에서 제품을 연구·개발하는 데 도움이 될 수 있도록 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고, 주기적으로 공개 목록을 제공할 예정이다.”라고 밝혔다. 

이번에 공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라 ‘의약품등 정보 → 의약품 및 화장품 품목정보 → 의약품 등 심사 결과 정보공개’에서 확인할 수 있다.

한편 2024년 상반기 허가심사 결과 공개 목록[△(주)넥세라파마코리아, △(주)녹십자, △(주)대웅제약, △(주)동구바이오제약, △(주)동인제약, △(주)마더케이, △(주)마샤, △(주)메디팁, △(주)보령, △(주)사노피-아벤티스코리아, △(주)서림, △(주)셀트리온, △(주)씨엠지제약, △(주)씨티씨바이오, △(주)에이프로젠바이오로직스, △(주)엘지생활건강, △(주)엘지화학, △(주)원바이오젠, △(주)유바이오로직스, △(주)유영제약, △(주)유한양행, △(주)파마리서치바이오, △(주)한국로슈, △(주)한국비엠아이, △(주)한국얀센, △(주)한국팜비오, △(주)한독, △건일제약(주), △노보노디스크제약(주) , △대원제약(주), △대한뉴팜(주), △대한적십자사 대전·세종·충남혈액원, △대한적십자사서울중앙혈액원, △대화제약(주), △동국제약(주), △동아에스티(주), △동화약품(주), △레오파마(유), △모더나코리아(주), △미래생활(주), △미쓰비시다나베파마코리아주식회사, △바이엘코리아(주), △베이진코리아(유), △부광약품(주), △삼성바이오에피스(주), △신신제약(주), △싸이젠코리아(주), △아주약품(주), △안국약품(주), △알리코제약(주), △에스케이케미칼(주), △일양약품(주), △입센코리아(주), △제이더블유중외제약(주), △제일약품(주), △주식회사서우, △주식회사제뉴원사이언스, △중원주식회사, △코스메디칼솔루션리서치, △코아스템켐온(주), △코오롱제약(주), △한국노바티스(주), △한국다케다제약(주), △한국릴리(유), △한국쓰리엠(주), △한국아스트라제네카(주), △한국애브비(주), △한국엠에스디(주), △한국오가논(주), △한국유나이티드제약(주), △한국쿄와기린(주), △한국화이자제약(주), △한미약품(주), △헤일리온코리아주식회사, △환인제약(주)]은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]