식약처, 11월 8일 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육 진행
유럽·중국 의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 인증 과정 교육
2023-11-04
임재관 newsmedical@daum.net
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식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 11월 8일 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육을 진행한다.
‘유럽·중국의 의료기기 GMP 제도 및 심사 준비 전략’을 주제로 진행하는 이번 오전 교육에서는 유럽 의료기기 법령(MDR: Medical Device Regulation), 준비절차·유의사항, 현장심사 사례 등을 소개하고, 오후에는 중국 의료기기 품질관리 제도 개요, 인허가·품질관리 시스템 심사 대응 요령 등을 안내한다.
이번 교육에 참석을 원하는 경우 한국의료기기안전정보원 누리집에서 신청(모집 기간: 10.30.~11.3.)할 수 있고, 선정된 참석 대상자(200명)에게는 참석 방법 등을 개별 안내할 예정이다.
식약처 의료기기안전국은 “앞으로도 국내 의료기기 업계의 국제 경쟁력 확보를 위해 관련 교육·설명회 등을 지속적으로 마련하겠다.”라고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]
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