식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원이 11월 2일부터 3일까지 건설회관(서울시 강남구 소재)에서 ‘2023년 임상시험 및 연구를 위한 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 개최한다.

11월 2일은 ‘2023년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 개최하고 임상 통계분석에 대한 전문가 발표와 논의를 진행한다.

이번 콘퍼런스의 주요 내용은 ▲임상시험에서의 통계적 모범사례, ▲자료관리·통계분석에 대한 신뢰성 확보 방안, ▲임상시험 관련 새로운 개념 설명, ▲임상시험계획 시 통계보완을 줄이기 위한 제언 등이다.

11월 3일은 임상 통계 담당자의 역량을 강화하기 위한 ▲ICH 임상시험을 위한 통계 원칙 가이드라인(E9) 교육 ▲임상시험 설계와 분석 시 비교유형 설명 ▲E9(R1) 가이드라인의 추정대상 모수(Estimand)를 적용한 통계분석 등 ‘ICH 가이드라인 심화 교육’을 진행한다.

식약처 평가원 제품화전략지원단은 “이번 콘퍼런스와 교육이 국내 임상 통계 담당자의 역량을 강화하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 임상시험 통계 분야의 전문성과 신뢰성을 높일 수 있도록 최선을 다해 지원할 계획이다.”라고 밝혔다. 

[메디컬월드뉴스]