레오파마(유) 수입신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’ 허가
식약처, 아토피 피부염 환자에게 새 치료 기회 제공
2023-08-31
김영신 medicalkorea1@daum.net
김영신 medicalkorea1@daum.net
식품의약품안전처(처장 오유경)가 아토피 피부염 치료에 사용하는 신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’을 8월 31일 허가했다.
이 약은 국소치료제로 조절되지 않거나 국소치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료제로, 12세 이상의 성인과 청소년에게 사용한다.
(그림)아트랄자주 작용기전
‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’은 인터루킨-13(IL-13)과 결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제하여 아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.
식약처 첨단제품허가담당관은 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되어 국내 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다.”라고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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