식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 6월 22일(목) 일본의 의료기기 GMP 제도 현황을 소개하고, 미국·일본에서 의료기기 공동심사 프로그램(이하, MDSAP) 관련 심사대응 요령 등에 대한 설명회를 개최한다.

이번 설명회는 오전에 MDSAP 의장국인 일본의 규제당국(PMDA)을 초청해 ▲일본의 의료기기 GMP 제도와 사후감시 제도 ▲일본의 MDSAP 최신동향과 활용 방안을 소개한다.

오후에는 MDSAP 지정 심사기관(TÜV Rheinland)의 심사원이 미국·일본에서 MDSAP 관련 심사대응 요령을 안내한다. 

이번 설명회에 참석를 원하는 경우 한국의료기기안전정보원 누리집에서 신청(모집 기간: 6.14.~6.20.)하며, 선정된 참석 대상자(100명)에게는 참석 방법 등을 개별 안내한다.

식약처 의료기기안전국은 “이번 설명회가 우수한 K-의료기기의 해외 시장 진출에 도움이 될 것으로 기대한다”며, “앞으로도 국내 의료기기 업계의 국제 경쟁력 확보를 위해 관련 설명회 등을 지속적으로 마련하겠다”고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]