약물방출 스텐트는 의약품과 의료기기가 복합·조합된 제품으로 의료기기인 스텐트가 제품의 치료 효과를 나타내는 데 가장 중요한 주작용을 하므로 의료기기로 분류된다.

식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 약물방출 스텐트 시술 후 이상사례로는 혈관손상, 혈관막힘, 출혈, 알레르기 반응 등이 알려져 있다.

특히 혈관손상(혈관내막박리)과 심근경색 등의 이상사례가 주로 보고되고 있다.

◆이상사례 발생 시 대처 

알려진 이상사례 또는 그 외 이상사례가 의심되는 경우 즉시 의사와 상담 또는 진료 등 적절한 처치를 우선 받아야 한다.

의료기기 사용 시 이상사례가 발생하면 의료기기전자민원창구 누리집(보고마당 > 이상사례 보고) 또는 전화로 신고할 수 있다.

◆시술 후 주의사항

시술 후에는 기본적으로 혈전 생성 등을 예방하기 위해 항혈소판제, 지질강하제가 처방되고, 추가적으로 허혈 증상 완화제가 처방될 수 있으며, 반드시 의사의 처방에 따라 해당 약물을 복용하는 등 세심한 주의가 필요하다.

스텐트 삽입술은 관련 혈관에서 발생한 질환의 원인을 제거하는 것이 아니므로 반드시 의사의 처방과 상담에 따른 적당한 운동과 식이요법, 약물치료를 꾸준히 병행하는 것이 바람직하다.

식약처 의료기기안전국 의료기기안전평가과는 “앞으로도 국민의 보건 향상을 위해 생활 속 의료기기에 대한 안전 사용 정보를 지속해서 안내하겠다”고 밝혔다.

한편 약물방출 스텐트는 스텐트에 약물(의약품)을 포함하고 있다가 서서히 혈관 내로 약물을 방출하는 제품이다.

스텐트를 시술해도 혈관 손상 등 다양한 사유로 인해 혈관이 다시 협착(동맥경화증 등 질환의 진행·악화, 혈관 내막의 증식, 스텐트 구조물에 의한 혈전 생성 등 )되는 경우가 있을 수 있어 이를 방지하기 위해 개발됐다.

약물방출 스텐트는 혈관의 적용 부위에 따라 ‘중심순환계혈관용’, ‘관상동맥용’, ‘말초혈관용’ 3가지 종류가 있다.

[메디컬월드뉴스]