식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘2021 Medical Device Approval Report’를 발간했다.

주요 내용은 ▲의료기기 허가·인증·신고 총괄 현황 ▲제품 분류별 허가현황 ▲코로나19 진단시약 허가현황 ▲인공지능(AI), 수술·재활 로봇 등 첨단의료기기 허가현황 등이다.

식약처 첨단제품허가담당관은 “의료기기 허가보고서 영문판은 해외 규제기관과 다국적 기업 등 국제 규제 환경과 규제 수요에 능동적으로 대응하고 해외에 국내 의료기기 허가현황을 투명하게 공개하기 위해 마련했다”며, “앞으로도 국내 의료기기산업의 세계화와 국제 경쟁력 강화를 위해 세계 의료기기 시장이 필요로 하는 국내 의료기기의 허가 현황과 분석 정보를 지속적으로 제공하겠다”고 밝혔다.

한편 이번 의료기기 허가보고서 영문판은 ‘식약처 영문 누리집→ Our Works → Medical Device → Products’에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]