식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 제약사가 한약(생약)제제를 개발하는 데 도움을 주기 위해 허가 제품의 주성분 관련 정보를 평가원 홈페이지에 제공한다.

이번에 제공하는 주성분 관련 정보는 명칭, 규격, 추출용매 종류, 기원, 생약 원료 명칭 등이다.

식약처 평가원 바이오생약심사부 생약제제과는 “이번에 제공하는 정보가 업체의 신속한 제품 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 전문성과 규제과학을 바탕으로 고품질 한약(생약)제제가 개발될 수 있도록 지속적으로 지원하겠다”고 밝혔다.

식약처는 2011년부터 한약(생약)제제 주성분 정보를 공개해 한약(생약)제제 개발을 지원하고 있다.

한편 한약(생약)제제는 원생약(원료)의 기원, 추출용매 등에 따라 허가‧심사 자료 요건이 결정된다. 

[메디컬월드뉴스]