식품의약품안전처(처장 김강립)가 16일 ‘의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회’를 개최했다.

주요 내용은 ▲‘의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인’ 개정사항 설명 ▲의료기기 품목허가 시 사이버보안 관련 제출 자료요건 안내 ▲품목허가·심사 시 주요 보완 사례 소개이다.

이번 업무설명회는 사이버보안에 대한 이해도를 높여 보다 안전한 의료기기를 설계·제조하는데 도움을 주기 위해 마련됐다.

식약처 평가원 의료기기심사부 디지털헬스규제지원과는 “앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 의료기기 개발을 체계적으로 지원하겠다”고 밝혔다.

한편 업무설명회는 3월 16일, 6월 15일, 9월 21일, 11월 16일 올해 총 4회 온라인으로 개최했다. 업무설명회 발표 자료는 행사 종료 후 식약처 대표 누리집 자료실에 게시할 예정이다.

[메디컬월드뉴스]