식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘맞춤형 컨설팅’과 ‘전문가 양성 교육 과정’을 진행한다.
이번 사업은 의약품 불량률 감소로 인한 소비자 안전을 제고하고 생산효율성 증가로 산업 경쟁력 강화는 물론 비관세 기술장벽으로 QbD 자료를 요구하는 국가가 늘어나는 추세에 따라 제약업계 QbD 도입을 지원하기 위해 마련했다는 설명이다.

이를 위해 식약처는 QbD 전문가로 구성된 평가위원회를 통해 지원 업체 2곳을 선정했으며, 각 업체의 기술 수준과 개발 의약품에 기반하여 제제설계, 제조공정 개발, 실험설계 등 맞춤형 현장 컨설팅을 제공할 예정이다.
또 제약업계 현장 종사자를 대상으로 QbD 전문가 양성을 위한 교육도 2회(9~10월, 각 20명) 실시한다.

식약처 의약품안전국 의약품품질과는 “그동안 개발해온 QbD 예시모델을 제약 스마트공장 혁신기술 지원사업에 적극적으로 활용하고, 품질이 확보된 국산 의약품의 수출 증대를 위해 업계와 함께 노력해 나가겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]