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식약처, ‘2020년 계절 독감(인플루엔자) 백신 국가출하승인 민원설명회’개최 2020년 계절독감 백신 2천 6백만 명분 출하 예상 2020-06-18
임재관 newsmedical@daum.net

식품의약품안전처(처장 이의경)가 18일 오송생명과학단지(충북 청주 소재)에서 ‘2020년 계절 독감(인플루엔자) 백신 국가출하승인 민원설명회’를 개최한다.
국내 백신 제조·수입사를 대상으로 진행되는 이번 설명회의 주요 내용은 ▲국가출하승인 규정 개정사항 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲관납용 백신 조달계획 등이다.


식약처는 현재 국내용 계절 독감(인플루엔자) 백신의 올해 국가출하승인 물량을 약 2,600만명 분으로 예상하고 있지만 국가예방접종 대상이 확대되고 코로나19와 동시 유행할 경우 접종 수요가 늘어날 것을 대비해 백신 업계 및 질병관리본부와 긴밀히 협조해 나간다는 계획이다.
식약처 식품의약품안전평가원 백신검정과는 “코로나19 상황을 예의주시하며 계절 독감백신 공급이 원활히 이루어질 수 있도록 신속하게 출하승인하고, 질병관리본부와 협력하여 수급상황을 면밀히 모니터링 할 것이다”며, 백신 등 국가출하승인 현황은 ‘의약품통합정보시스템에서 확인할 수 있다“고 밝혔다.


한편 2020년 국내유통 예정 독감백신은 ▲동아에스티㈜ : 백시플루4가주사액프리필드시린지, ▲㈜보령바이오파마 : 보령플루VIII테트라백신주, 보령플루V테트라백신주(프리필드시린지), ▲보령제약㈜ : 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지), ▲에스케이바이오사이언스㈜ : 스카이셀플루4가프리필드시린지, ▲㈜녹십자 : 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주, ▲㈜한국백신 : 코박스인플루4가PF주, 코박스플루4가PF주, ▲일양약품㈜ : 테라텍트프리필드시린지주, ▲(주)엘지화학 : 플루플러스테트라프리필드시린지주, ▲사노피파스퇴르㈜ : 박씨그리프테트라주, ▲㈜글락소스미스클라인 : 플루아릭스테트라프리필드시린지 등이다.
[메디컬월드뉴스]

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