셀트리온, 유한킴벌리 등 2월 총 111개 의료제품 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 2월 한 달간 의료제품 총 111개 품목을 허가했다고 밝혔다.2025년 2월 의료제품 허가 품목 수는 2024년 2월(121개) 및 2024년 월평균(124개) 대비 91.7%, 89.5% 수준으로 나타났다.(표)의료제품 허가 현황 식약처는 신약으로 복잡성 요로감염 및 원내감염 폐렴 치료제인 ‘페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산... 2025-03-12 김영신
항생제 적정사용관리프로그램(ASP) 효과 뚜렷…내성 감소·비용 절감 해외에서 항생제 적정사용관리프로그램(ASP) 도입으로 항생제 내성률이 감소한 사례가 확인됐다. 국내에서도 ASP 시범사업이 시작됐으나, 전문 인력과 예산 확보가 성공의 관건으로 지적된다.◆ 해외 ASP 성공사례 주목스페인에서는 ASP 시행 후 항생제 사용량이 27% 감소하고, 부적절한 처방 비율이 53%에서 25.4%로 줄어드는 성과를 보였다. 미국... 2025-03-12 김영신
수술 불가능한 췌장암, 3000V 전기 치료 효과적…시술 후 평균생존 기간 20.7 개월 췌장암의 5년 생존율은 15.9%에 불과하다. 수술이 가능한 췌장암은 전체의 20% 수준으로, 대부분 수술이 불가능한 상태로 진단을 받는다. 주변 혈관이나 장기에 침범한 국소 진행성 췌장암의 경우 항암치료를 받더라도 평균 생존기간은 진단 후 6~11개월 정도다.이런 가운데 수술이 힘든 췌장암에 비가역적 전기천공법(Irreversible Electroporation, IRE)... 2025-03-12 김영신
[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국노바티스, 한국로슈, 한국머크, 한국아스트라제네카 등 소식 2~3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 유가증권시장 ‘공시우수법인’ 선정셀트리온이 한국거래소로부터 ‘2024년 유가증권시장 공시우수법인(일반 부문)’에 선정됐다. 국내 제약바이오기업 중 유일하게 공시우수법인으로 인정받은 셀트리온은 지난 1년간 국문 159건, 영문 76건 등 총 235건의 국내 제약바이오기업 최다 공... 2025-03-12 김영신
유방암 치료, 수술과 항암화학요법 병행 시 림프부종 위험 1.5배 UP…항암제 종류별로 림프부종 위험 차이 유방암 치료 후 림프부종을 예방하려면 치료 방법에 따라 고위험군을 조기 선별하고, 적절한 모니터링과 재활치료를 실시해야 할 것으로 보인다.유방암 수술과 ‘항암화학요법’을 병행하면 수술로만 치료한 것보다 림프부종 위험이 1.5배 이상 높다는 사실이 확인됐다. 또한 항암화학요법 치료를 받은 환자는 사용한 항암제에 따라 림프부... 2025-03-12 김영신
금융당국 “보험개혁회의 상시체계로 전환…연말까지 51개 과제 제도화 추진” 금융위원회와 금융감독원이 11일 정부서울청사에서 보험사 CEO와 관련 기관 관계자 약 130명이 참석한 가운데 제7차 보험개혁회의 겸 보험개혁 대토론회를 개최하고 지난 10개월간 진행된 정기 보험개혁회의를 마무리했다.◆ 보험개혁 논의 상시화로 전환이번 토론회는 지난해 5월 출범한 보험개혁회의가 7차례 논의를 거쳐 도출한 보험개혁 ... 2025-03-12 김나성
식약처 ‘수입식품안전관리 특별법’ 시행령･시행규칙 개정안 3월 11일 입법예고 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 11일 ‘수입식품안전관리 특별법’ 시행령･시행규칙 개정안을 입법예고했다. 이번 개정안은 식약처가 지난해 발표한 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’의 일환으로, 제조용 원료를 안정적으로 공급받을 수 있도록 용도변경 승인 요건을 확대하고 구매대행 식품 등 수입식품의 안전관리를 강화하는 등의 ... 2025-03-12 이다금
백내장 수술, 실질적 입원 필요성 없으면 통원의료비로만 보상 금융감독원이 지난 10일 백내장 수술을 받더라도 실질적인 입원 치료 필요성이 인정되지 않는 경우 실손보험에서 입원의료비가 아닌 통원의료비 한도 내에서만 보상받을 수 있다는 대법원 판례를 소개하며 소비자 주의를 당부했다.◆ 백내장 수술 입원 필요성 판단 기준 명확해져A씨 등 141명은 병원에서 백내장 수술(다초점인공수정체 삽입... 2025-03-12 임재관
성별에 따른 근감소증 예측의 효과적 경로 확인 성별에 따른 근감소증 예측의 효과적인 경로가 확인됐다. 경희대병원 원장원 교수팀(경희대 의과대학 융합의과학교실 김미지 교수‧신형은 박사, 의학과 김소희)은 한국노인노쇠코호트(KFACS)의 지역사회 거주 70~84세 노인 2,129명 데이터를 이용해 3가지 선별검사와 2가지 평가 도구를 결합한 ‘추정 근감소증’ 진단 경로 중 남녀 각각 어떤 ... 2025-03-11 김영신
해외직구 탈모·가슴확대 제품 30건 중 16개에서 위해성분 발견 식품의약품안전처(처장 오유경)가 국내·외 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 해외직구식품 중 소비자 관심이 높은 탈모치료와 가슴확대 효능·효과를 표방하는 제품 30개를 검사한 결과, 16개 제품에서 국내 반입차단 대상 원료·성분이 확인돼 국내 반입 차단 조치를 취했다.◆ 소비자 관심 품목 중점 기획검사 실시이번 검사는 소비자 피해를 사... 2025-03-11 이다금

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