의료기기

• 식약처 ‘의료기기안전정보 사례연구 워크숍’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의료기기안전정보원(원장 이정림)과 함께 11월 13일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 ‘의료기기안전정보 사례연구 워크숍’을 개최했다.이번 워크숍은 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정된 권역별 17개 의료기관 등이 참석해 안전성 정보 실적을 공유하고 향후 발전 방향을 논의하기 위한 자리이다.... 2024-11-14 임재관
• 범부처전주기의료기기연구개발사업단‘2024 KMDF 매칭데이’개최 보건복지부(장관 조규홍, 이하 ‘복지부’), 과학기술정보통신부(장관 유상임, 이하 ‘과기정통부’), 산업통상자원부(장관 안덕근, 이하 ‘산업부’), 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 ‘식약처’)에서 공동 지원하는 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)이 11월 7일 엘타워 비바체홀(서초구 양재동)에서 ‘2... 2024-11-08 임재관
• 식약처 근육통 완화, 키성장 자극 등 온라인 부당광고 합동 점검…155건 적발 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 광고자율심의기구(한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합)와 함께 다소비 제품(국민신문고 등을 통해 다빈도 민원 접수 대상 제품)의 온라인 판매게시물을 점검했다. 이번 점검 결과 ▲의료기기 허가를 받지 않은 제품에 대한 해외직구 및 의료기기 오인 광고, ▲허가받은 사항과 다르게 ... 2024-11-07 임재관
• 캐논 메디칼, 부산 센텀종합병원에 소화기내과 전용 혈관조영장비 ‘알피닉스 코어플러스’ 설치 최근 인구 고령화에 따른 질환 대상이 증가하고 음식 소비 트렌드의 변화와 같은 각종 요인으로 인해 내시경 역행성 췌담관 조영술 (ERCP)의 중요성이 증가하고 있다. 시술이 점점 확대되고 증가함에 따라 고화질의 영상뿐만 아니라 환자 케어를 위한 시술진의 환자 접근성, 장비의 공간 활용성 등 다양한 요구조건을 충족하는 ERCP 전용의 혈... 2024-11-06 김영신
• 한국로슈진단 ‘진단검사가 제시하는 미래 의료와 혁신’ 공유 기자간담회 “진단검사는 의학적 결정 근간 이루는 필수의료, 디지털 전환으로 의료 빅데이터 역할 증대”대한진단검사의학회 전사일 이사장(서울아산병원 진단검사의학과 교수)과 엄태현 정책이사(일산백병원 진단검사의학과 교수), 윤여민 학술이사(건국대병원 진단검사의학과 교수) 등은 5일 코엑스에서 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)이 개최한 기... 2024-11-06 김영신
• 의료기기 제조(수입)업자 주소 표시 간소화 방안 추진 의료기기 제조(수입)업자의 주소 표시를 간소화하는 방안이 추진된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 11월 5일 ‘의료기기 표시·기재 등에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 마련, 행정예고하고, 11월 25일까지 의견을 받는다고 밝혔다.기존에는 의료기기 제품 용기나 외장에 허가받은 제조소의 주소를 모두 기재해야 했다.하지만 이번 ... 2024-11-05 임재관
• LG전자 CSO 이삼수 부사장 “국내 헬스케어 사업 분야 성장 위해 적극 지원할 것” LG전자(대표이사 조주완)가 31일 보건복지부가 주관하는 ‘제12회 K-BIC(Korea-BioHealth Innovation Center) 벤처카페’에 참여했다.LG전자는 이 자리에서 올해 초 중소벤처기업부가 주도하는 ‘창업도약패키지’에 참여한 스타트업 지원 사례를 공유하고, 사내벤처 프로그램인 ‘스튜디오341’틀 통해 초기 단계부터 외부 전문 액셀러레이터와 손잡고 ... 2024-10-31 김영신
• 식약처, ‘의료용 본드, 피부 본드 등 표피 접합용 접착제’ 안전사용 정보 안내 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘표피 접합용 접착제’에 대한 안전 사용 정보를 의사 등 의료 전문가에 안내했다. 표피 접합용 접착제는 환자 피부 표피의 절개, 창상 등을 접합하기 위해 사용하는 접착제 형태의 일회용 제품이며, 접착제를 환부에 도포하면 피부의 수분과 중합반응을 일으켜 필름이 생성되면서 상처를 접합하는 제품... 2024-10-31 임재관
• 식약처 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’ 개정·발간…주요 개정 내용은? 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 30일 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’를 개정·발간했다.이번 안내서의 주요 개정 내용은 ▲보고대상 확대 등 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정(라벨 디자인, 구성품의 외형 디자인 변경 등을 경미한 변경대상으로 확대 및 변경 대상 판단흐름도 구체화 등)’ 사항 반영 ▲... 2024-10-31 임재관
• “버추얼 트윈으로 혁신하는 인간 중심 산업 지속가능성…생성형 경제 주도할 것” 디지털 혁신을 위한 전략과 국내 고객과의 협업 사례 및 2025년 전략과 비전이 발표됐다.다쏘시스템은 30일 서울 삼성동 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 기자간담회를 개최했다.지난 1월 선임된 파스칼 달로즈(Pascal Daloz) 다쏘시스템 최고경영자(CEO)가 다쏘시스템의 지속적인 성장에 대한 인사이트와 함께 ‘생성형 경제(Generative Economy)’... 2024-10-30 김영신