의료기기

• 동방메디컬, 유럽 CE 승인 ‘ELASTY’…글로벌 미용의료 시장 공략 가속화 코스닥 상장사 동방메디컬(대표이사 김근식)이 미용·성형 브랜드 ‘ELASTY(엘라스티)’를 앞세워 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있는 것으로 나타났다.우선 지난 2월 17일 조지아 트빌리시에서 ‘TBILISI AESTHETIC MEETING’을 성공적으로 개최했다. 이번 행사는 동방메디컬의 조지아 독점 파트너사 N-Pharma와 공동 개최한 자리로, 현지 미용·성... 2025-02-20 임재관
• 동방메디컬, 세계 3대 프랑스 미용성형학회서 엘라스티 메쉬필 강의 메디컬 에스테틱 전문 기업 동방메디컬이 지난 1월 30일(현지시간)부터 지난 2월 1일까지 프랑스 파리에서 개최된 ‘IMCAS(International Master Course on Aging Skin) 임카스 월드 컨그레스 2025’에 참가해 자체 개발한 세계 최초 16줄 볼륨실 ‘엘라스티 메쉬필’과 히알루론산 필러 ELASTY, 그리고 엑소좀 기반의 스킨부스터를 소개했다고 밝혔다.이번 행... 2025-02-12 임재관
• 범부처전주기의료기기연구개발사업 10대 대표과제 표창 및 주요 성과 공유 식품의약품안전처(처장 오유경), 과학기술정보통신부(장관 유상임), 산업통상자원부(장관 안덕근), 보건복지부(장관 조규홍) 4개 부처가 공동으로 지원하는 범부처전주기의료기기연구개발사업의 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 2월 11일 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 개최했다.올해로 3회를 맞은 성과보고회는 범부처전주기의료기기연구개... 2025-02-11 임재관
• 식약처, 의료제품 온라인 해외직구 불법 광고 적발…큐텐>알리익스프레스>테무 순 최근 큐텐, 알리익스프레스, 테무, 쉬인 등에서 해외직구·구매대행 등으로 판매되는 해외 제품 중 수요가 많거나 소비자 피해가 우려되는 의료제품의 제품명, 효능·효과 등을 검색, 불법 판매 광고 게시물 327건이 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 1월 13일부터 17일까지 해외 온라인 쇼핑몰을 통한 의약품, 의약외품, 의료기... 2025-02-11 임재관
• ‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설 및 ‘간질’ 용어 ‘뇌전증’ 순화 등 그 간 중분류로 허가됐던 의료용 제품을 멸균하는 ‘의료용 오존 멸균기’와 치과용 임플란트 가이드를 고정시키기 위한 ‘치과용 임플란트 가이드 고정 나사’를 소분류 품목으로 명확히 분류·지정했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이같은 내용의 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’(식약처 고시)을 2월 10일 개정했다.(... 2025-02-10 임재관
• 식약처 '의료용 제재 및 카테터 투여기기' 분야 국제표준화 작업반(WG) 회의 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 10일부터 14일까지 ‘의료용 제재 및 카테터 투여기기’ 분야(ISO/TC 84) 국제표준화 작업반(Working Group 9, 10, 11) 회의를 서울 아트리움 호텔(서울 종로구 소재)에서 개최한다.이번 회의는 국제표준화기구(ISO) 의료기기 표준 제·개정과 국내 개발기준의 국제표준 등록 가속화를 위해 한국의료기기안전정보원... 2025-02-07 임재관
• 올림푸스한국, 2월 6일 일반 관객 대상 ‘고잉 온 콘서트’ 티켓 오픈 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 대한암협회(회장 이민혁)와 ‘고잉 온 콘서트(Going-on Concert)’의 공연 티켓 예매를 시작한다고 6일 밝혔다.이번 공연은 암예방의 날(21일)을 맞아 3월 20일(목) 오후 7시 30분 롯데콘서트홀에서 진행된다. 일반 관객은 2월 6일부터 롯데콘서트홀 홈페이지에서 1만 원에 티켓을 예매할 수 있다. 암 경험자 및 가... 2025-02-06 김영신
• 2월 9일‘의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙’개정안 시행 보건복지부(장관 조규홍)가 2월 7일(금)‘의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙’개정안을 공포하고, 2월 9일(일) 시행한다고 밝혔다.이번 개정안은 의료기기 판촉영업자에 대한 신고제 도입 관련 ‘의료기기법’개정·시행 예정(2.9.)에 따라, 판촉영업자의 신고기준 및 절차 등 법률에서 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정... 2025-02-05 임재관
• 식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입…8월 시행 앞으로 인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기의 안전관리 강화를 위한 의료기기 장기추적조사 제도 도입이 추진된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 1월 31일 ‘의료기기법’을 개정·공포했다. 의료기기 장기추적조사는 ▲인체 삽입 후 부작용이 자주 발생할 우려가 있는 의료기기(예시 : 인공관절, 인공유방, 이식형심장박... 2025-02-04 임재관
• 한국의료기기협동조합, ‘Arab Health 2025’ 한국관 구성…국내 209개사 참가 한국의료기기협동조합(이사장 이영규, 이하 조합)이 지난 1월 27일부터 30일까지 두바이 국제 컨벤션센터(Dubai International Convention and Exhibition Centre)에서 ‘제50회 UAE 두바이 의료기기전시회(Arab Health 2025)’에 한국관을 구성, 참가했다.중소벤처기업부·중소기업중앙회의 지원을 받아 진행한 이번 전시회는 약 15만sqm의 면적, 25개 전시홀 내 10개... 2025-02-02 김영신