제약

• [3월 제약사 이모저모]동국생명과학, 삼바, 엘러간 에스테틱스-애브비, GC녹십자 등 소식 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국생명과학-인벤테라, 조영제 신약 독점 판매권 계약동국생명과학(대표이사 박재원)이 지난 13일 MRI 조영제 신약개발 스타트업 인벤테라(대표이사 신태현, 사장 유태숙)와 조영제 신약 독점 판매권 계약을 체결했다.이번 계약을 통해 동국생명과학은 인벤테라가 개발하고 있는 MRI 조영제 신약의... 2024-03-27 김영신
• 공급부족 ‘기관지염 치료용 시럽제 3개 품목, 골관절염치료제 1개 품목’ 논의 그동안 공급부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목[삼아아토크건조시럽(삼아제약), 암브로콜시럽(한미약품), 록솔씨시럽(삼아제약)], 골관절염치료제 1개 품목에 대한 논의가 진행됐다. 보건복지부(장관: 조규홍), 식품의약품안전처(처장: 오유경)는 3월 26일 관련 기관·단체 등과 함께 ‘수급 불안정 의약품 대응 민관협의체... 2024-03-26 임재관
• 식약처, ‘부토니타젠’ 1군 임시마약류 지정 예고 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오남용이 우려되는 신종 물질인 ‘부토니타젠(Butonitazene)’을 1군 임시마약류로 지정 예고했다고 26일 밝혔다.‘부토니타젠’은 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 제2조제2호 마목에 해당하는 마약인 ‘프로토니타젠(Protonitazene)’과 유사한 구조로 의존성 우려와 호흡 억제가 예상되는 등 신체적·정신적 위해 ... 2024-03-26 임재관
• [3월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 사노피, 에스티팜, 한국화이자제약 등 소식 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 주주환원 정책 발표동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)가 지난 11일 2024~2026년 3개년 주주환원 정책을 발표하며 주주친화경영 행보를 이어나간다.동아쏘시오홀딩스는 2024년 사업연도부터 2026년 사업연도까지 3년간 별도 잉여현금흐름(영업현금흐름-CAPEX(유무형자산취득+지... 2024-03-26 김영신
• 식약처·복지부·17개 지자체 ‘의약품 불법유통 기획합동점검’ 식품의약품안전처(처장 오유경)가 보건복지부, 17개 시·도 지자체(시·군·구)와 합동으로 협업해 3월 25일부터 28일까지 ‘의약품 불법유통 기획합동점검’을 실시한다.이번 기획합동점검은 최근 ‘약사법’을 위반해 일부 편의점에서 전문의약품을 판매하는 사례 등 의약품 불법유통에 대한 사회적 우려가 제기됨에 따라 실시하는 것으로, ... 2024-03-25 임재관
• 6월 21일부터 공정거래 자율준수(CP) 운영 우수기업에 과징금 감경 최대 20% 시행 등 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 ‘공정위’)가 공정거래 자율준수제도(Compliance Program, 이하 ‘CP’) 관련 ‘독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령’(이하 ‘시행령’) 개정안을 2024년 3월 5일부터 2024년 4월 15일까지 입법예고 했다.또한 ‘공정거래 자율준수제도(CP) 운영․평가에 관한 규정’(이하 ‘고시’) 제정안을 3월 5일부터 3... 2024-03-25 김영신
• [3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 미국 품목허가 신청셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명... 2024-03-25 김영신
• 식약처·경찰청·지자체, 의료용 마약류 과다처방 의심 의료기관 21개소 ‘기획합동점검’ 식품의약품안전처(처장 오유경)가 경찰청·지자체 등과 함께 의료용 마약류의 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하기 위해 과다처방이 의심되는 의료기관 21개소에 대해 기획합동점검(3.20.~29.)을 실시한다고 밝혔다.이번 점검 대상은 ▲펜타닐 패치 의료쇼핑 의심 환자에게 처방량이 많은 의료기관 ▲사망자·타인의 명의도용 한 의료용 ... 2024-03-20 임재관
• 케렌디아, 2월 1일부 2형 당뇨병 만성 신장병 성인 환자 대상 요양 급여 인정 기준 적용 바이엘 코리아(대표이사 이진아) 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제 케렌디아(성분명 피네레논)가 지난 2월 1일부터 급여인정기준이 추가됐다. 대상은 2형 당뇨병이 있는 만성 신장병 성인 환자로 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신(Angiotensin) II 수용체 차단제를 최대허용(내약) 용량으로 4주 이상 안정적으로 투여하고 있음에... 2024-03-16 김영신
• [3월 제약사 이모저모]셀트리온, 사노피, 신신파스, 티움바이오 등 소식 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 유럽 품목허가 신청셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온 관계자는 “지난해부터 CT-P41을 비롯한 5개 신규 바이오시밀러 파이프... 2024-03-15 김영신