제약

• [4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 美 AACR 2024에서 SHP1 알로스테릭 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과 발표동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 SHP1 알로스테릭(allosteric) 억제제 및 면역항암제 ‘DA-4511’의 전임상 결과를 포스터 발... 2024-04-16 김영신
• 식약처, ‘엠아이피엘에이’ 1군 임시마약류 지정 예고 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오남용 우려 신종 물질 ‘엠아이피엘에이(MiPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide)’를 4월 15일 1군 임시마약류로 지정 예고했다.‘엠아이피엘에이’는 ｢마약류 관리에 관한 법률｣ 제2조제3호 가목에 해당하는 향정신성의약품인 ‘리서직산 디에틸아마이드(Lisergic acid diethylamide, LSD)’와 유사한 구조를 가지며, 중... 2024-04-15 임재관
• 식의약 데이터·인공지능(AI) 활용 창의적 아이디어 모집…5월 31일까지 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5회째 ‘2024년 식의약 데이터 분석·활용 경진대회’를 개최한다.이번 대회는 건강기능식품 품목정보, 의약품 낱알식별 정보, 의료기기 품목정보 등 식의약 데이터를 활용해 다양한 아이디어 기획과 제품‧서비스 개발 촉진을 지원하기 위해 마련됐다.올해는 일하는 방식 개선 및 사회문제 해결에 식의약 ... 2024-04-15 임재관
• 식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중 점검 식품의약품안전처(처장 오유경)가 전국 17개 지자체와 함께 4월 15일부터 19일까지 5일간 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고를 집중점검한다.식약처는 지자체와 연계해 병·의원, 약국에 대한 ‘현장점검’과 누리집, 소통 누리집(SNS) 등에 대한 ‘온라인 점검’을 동시에 진행... 2024-04-15 임재관
• [4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, 케렌디아 런칭 심포지엄 개최바이엘 코리아(대표이사 이진아)가 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제 케렌디아(성분명 피네레논)의 국내 급여 출시를 기념해 지난 3월 26일과 4월 3일 ‘케렌디아 런칭 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 대한당뇨병학회 이사장 차봉수 교수(세... 2024-04-15 김영신
• [4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, 아일리아주8밀리그램 국내 허가바이엘 코리아(대표이사 이진아) 아일리아주8밀리그램(Eylea 8mg, 이하 아일리아 8mg)이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다.아일리아는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반 변성(Neovascular age-related Macular Degeneration, nAMD)과 당뇨병성 황반 부종(... 2024-04-12 김영신
• 3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 3월에 의료제품 총 166개 품목을 허가했다. 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이었다. 세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월평균보다 적은 달이었고, 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.3월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가했다.특... 2024-04-12 김영신
• 한국GSK ‘도바토’, 국내 허가 4주년…5년 추적 연구, 효과 및 안전성 프로파일 재확인 한국GSK(한국법인사장 마우리치오 보르가타) HIV 2제 요법 치료제 ‘도바토(성분명: 돌루테그라비르+라미부딘)’가 국내 허가 4주년을 맞아 실제 진료 환경에서 도바토의 효과 및 도바토 치료로 인한 HIV 감염인 삶의 질 향상 결과를 조명한 인포그래픽을 발표했다.◆전 세계 24개국 HIV 감염인 2,112명 대상 설문조사 결과 이번 인포그래픽은 HIV ... 2024-04-11 김영신
• 한국애브비 건선성 질환 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 국내 허가 한국애브비(대표이사: 강소영) 건선성 질환 치료제 스카이리치(Skyrizi, 성분명: 리산키주맙, Risankizumab)가 지난 9일 식품의약품안전처로부터 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료제 승인을 받았다. ◆손발바닥 농포증 치료에도 사용이번 허가로 ‘스카이리치’는... 2024-04-11 김영신
• [4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 용기 개선동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’의 용기를 변경했다고 밝혔다.이번에 변경된 주블리아 용기는 외벽 두께를 두껍게 변경해 과다분출 현상을 개선했으며, 반투명한 용기로 변경해 잔여 용량을 육안으로 확인... 2024-04-11 김영신