제약

• GSK 싱그릭스, 만 50세 이상 성인 10년 이상 지속적 높은 대상포진 예방 효능 확인 GSK 싱그릭스(Shingrix, 재조합 대상포진 백신 또는 RZV)가 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적 관찰한 3상 임상 연구인 ZOSTER-049에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 밝혔다. 이번 연구 결과, 싱그릭스는 만 50세 이상 성인에서 대상포진에 대한 효능이 10년 이상 유지됨을 입증했다.이번 연구 결과는 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 ... 2024-04-19 김영신
• [4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 온라인 배당 조회 서비스 도입동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 4월 1일부터 온라인 배당 조회 서비스를 도입한다고 밝혔다.이번 서비스를 통해 우편발송 시 사용되는 종이와 배송 과정에서 발생하는 탄소 배출량이 감소할 것으로 전망된다.또한, 우편 배당통지서 오배송 및 보관상 부... 2024-04-18 김영신
• 100만 명 한국인 바이오 빅데이터 구축 사업단 본격 운영 개시 보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 질병관리청(청장 지영미) (이하 ‘관계부처’)가 17일 연세대학교 봉래빌딩에서 보건복지부 권병기 첨단의료지원관, 과학기술정보통신부 황판식 기초원천연구정책관, 산업통상자원부 이용필 첨단산업정책관, 질병관리청 전재필 미래의료연구부장... 2024-04-17 임재관
• ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단’ 개소…복지부-과기정통부 추진 보건복지부(장관 조규홍, 이하 ‘복지부’), 과학기술정보통신부(장관 이종호, 이하 ‘과기정통부’), 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 4월 17일 권병기 복지부 첨단의료지원관, 황판식 과기정통부 기초원천연구정책관, 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 김화종 사업단장 등 약 30명이 참석한 가운데‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프... 2024-04-17 임재관
• 애브비, 미국신경과학회에서 ‘아큅타’ 장기 안전성·유효성 확인 최신 데이터 발표 애브비가 지난 12일 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다.이에 따르면 전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에서 알려진 아큅타의 안전성 프로파일과 일관되게 나타났고, 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다. 분석결과, 월 급성 치료 약물 사용 ... 2024-04-17 김영신
• [4월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 암젠코리아, 한독, BD코리아 등 소식 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆뉴로보 파마슈티컬스, MASH치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 MASH치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의... 2024-04-17 김영신
• 식약처 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원(원장 오정완)과 함께 오는 5월 9일 포스트타워 대회의실(서울 중구)에서 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’을 개최한다.이번 심포지엄에서는 ▲시판 후 안전관리 정책 ▲약물감시 CDM 활용 성과 ▲국외 RWD 활용 규제결정 사례 ▲국내 연구 사례 등이 논의될 예... 2024-04-16 임재관
• 한국MSD 키트루다, 적응증 확대…고위험 국소 진행성 자궁경부암으로 한국MSD(대표이사 김 알버트) 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 FIGO 2014 III-IVA 기 자궁경부암 환자의 치료로 화학방사선요법과의 병용요법으로 적응증 확대 승인을 받았다.◆두 번째 자궁경부암 적응증이번 허가로 2014년 국제산부인과연맹(FIGO) 기준 III-IVA기에 해당하는 고위험 국소 ... 2024-04-16 김영신
• 한국화이자제약 프리베나13, 국내 허가 14주년…세계 폐렴구균 혈청형 분포 인포그래픽 공개 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 폐렴구균 백신 프리베나13의 국내 허가 14주년을 기념해 인포그래픽을 공개했다.이번 인포그래픽에서는 세계 지도를 기반으로 주요 국가의 다빈도 침습감염 폐렴구균 혈청형 정보를 성인과 소아로 나누어 한 눈에 알기 쉽게 담았다. ◆백신 선택 중요성 강조우리나라에서 주로 발견되는 침습감염 ... 2024-04-16 김영신
• 타그리소-항암화학 병용요법, 1차 치료 적응증 획득 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환) ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 새로운 이정표를 세웠다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 4월 15일 타그리소-페메트렉시드와 백금기반 항암화학요법 병용요법을 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변... 2024-04-16 김영신