제약

• 식약처, 온코닉테라퓨틱스㈜ ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’ 신약 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 온코닉테라퓨틱스㈜ ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 4월 24일 허가했다. 이 약은 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 결합을 방해하여 위산 분비를 억제하는 의약품이다.미란성 위식도역류질환 환자가 의약품 선택의 폭을 확대하는 ... 2024-04-24 김영신
• 비아트리스 코리아 ‘리피토’ 스타틴 단일제, 복합제 통합 처방량 20년간 1위 비아트리스 코리아(Viatris Korea)가 24일 이상지질혈증 치료제 ‘리피토정(Lipitor, 성분명: 아토르바스타틴)’의 출시 25년을 기념하는 기자간담회를 개최했다.1999년 국내에 처음 출시한 리피토는 출시 5년차인 2003년부터 2023년까지 20년간 국내 스타틴 단일제, 복합제 통합 처방량 기준 1위(2003~2023, IQVIA 데이터 기준)를 기록했으며, 현재도 연간 약... 2024-04-24 김영신
• 한국GSK, ISAAR 2024 & KSAT국제 학술대회서 ‘싱그릭스’ 심포지엄 개최 한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)가 ISAAR 2024 & KSAT 학술대회(대한항균요법학회, 아시아태평양 감염재단 공동 개최)에서 유전자 재조합 대상포진 백신 싱그릭스의 최신 데이터를 공유하는 런천 심포지엄을 진행했다고 밝혔다.이번 심포지엄에서는 순천향대학교 부천병원 감염내과 박성희 교수가 발표를 맡아 ‘면역저하자의 ... 2024-04-24 김영신
• EU, 화이자 다제내성 항생제 ‘엠블라베오’ 승인…신속 평가 절차로 진행 유럽연합(EU) 집행위원회가 지난 22일(현지시간) 미 제약회사 화이자가 개발한 항생제 엠블라베오(Emblaveo)를 최종 승인했다.EU의 최종 판단은 지난달 유럽의약품청(EMA)이 신속 평가 절차를 통해 판매 승인 권고를 한 지 한 달 만에 속전속결로 이뤄졌다.이는 현재 EU에서 항생제 오남용으로 다제내성균 감염 확산이 건강을 위협하는 주요 요소 ... 2024-04-23 김영신
• 한국애브비, 건선성 질환 치료제 ‘스카이리치’ 손발바닥 농포증 허가…조기 진단 치료 필요 “손발바닥 농포증은 국내 환자 수가 약 1만명 정도되는 희귀난치질환이며, 질병의 호전과 악화를 끊임없이 반복하기 때문에 올바른 진단과 효과적인 치료로 꾸준히 관리하는 것이 중요하다”고려대학교 구로병원 피부과 백유상 교수는 22일 한국애브비(대표이사: 강소영) 건선성 질환 치료제 스카이리치 프리필드펜 주 150mg/mL(Skyrizi, 성분... 2024-04-22 김영신
• 발기부전 치료제 등 위조 의약품 수십억원어치 판매 위해 보관한 80대 남녀 징역형 서울서부지법 형사항소1부(임민성 부장판사)가 최근 상표법 위반, 약사법 위반 혐의로 기소된 추모(83)씨와 박모(81)씨에게 원심 판결을 깨고 각각 징역 3년에 집행유예 5년, 징역 2년에 집행유예 3년을 선고했다.지난 2023년 5월 1심에서 추씨는 징역 2년에 집행유예 3년, 박씨는 징역 1년에 집행유예 2년을 선고받았다. 검찰은 원심의 형이 너무 ... 2024-04-20 김영신
• 경찰, 무허가 줄기세포 46억원 상당 판매 바이오업체 직원 3명 불구속 송치 서울 성동경찰서가 무허가로 줄기세포를 제조·판매한 서울 성동구의 바이오 업체 직원 3명을 불구속 송치했다고 20일 밝혔다.경찰에 따르면 이들은 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받지 않은 채 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받는다.이들은 기증받은 탯줄로 치료제 약 5억원어치를 무허가로 만... 2024-04-20 김영신
• GSK 싱그릭스, 만 50세 이상 성인 10년 이상 지속적 높은 대상포진 예방 효능 확인 GSK 싱그릭스(Shingrix, 재조합 대상포진 백신 또는 RZV)가 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적 관찰한 3상 임상 연구인 ZOSTER-049에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 밝혔다. 이번 연구 결과, 싱그릭스는 만 50세 이상 성인에서 대상포진에 대한 효능이 10년 이상 유지됨을 입증했다.이번 연구 결과는 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 ... 2024-04-19 김영신
• [4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 온라인 배당 조회 서비스 도입동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 4월 1일부터 온라인 배당 조회 서비스를 도입한다고 밝혔다.이번 서비스를 통해 우편발송 시 사용되는 종이와 배송 과정에서 발생하는 탄소 배출량이 감소할 것으로 전망된다.또한, 우편 배당통지서 오배송 및 보관상 부... 2024-04-18 김영신
• 100만 명 한국인 바이오 빅데이터 구축 사업단 본격 운영 개시 보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 질병관리청(청장 지영미) (이하 ‘관계부처’)가 17일 연세대학교 봉래빌딩에서 보건복지부 권병기 첨단의료지원관, 과학기술정보통신부 황판식 기초원천연구정책관, 산업통상자원부 이용필 첨단산업정책관, 질병관리청 전재필 미래의료연구부장... 2024-04-17 임재관