제약

• 식약처-UAE 의약품청, 의료제품 협력 강화 및 MOU 추진 합의 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 8일 코엑스에서 아랍에미리트(이하 UAE) 의약품청(Emirates Drug Establishment, 이하 EDE)과 양자 회의를 개최하고, 양국 간 의료제품 분야 상호 협력을 강화하는 방안에 대해 논의했다. 식약처 신준수 바이오생약국장과 UAE EDE의 Fatima Al Kaabi 총괄책임자(Director General)는 의료제품 규제 경험 공유 및 정례 소통채... 2024-05-09 임재관
• 식약처-OECD, 세계 최초 간(肝) 오가노이드 활용 독성시험법 개발 식품의약품안전처(처장 오유경)가 제안한 2개 표준작업제안서[▲규제목적을 위한 iPSC 기반의 간 오가노이드 활용 표적 장기(간) 독성시험 상세검토보고서 제정 ▲인체 피부모델(KeraSkinTM) 활용 OECD 광독성 시험법(TG 498) 개정]가 지난 4월 30일 신규 개발 프로젝트로 최종 채택됐다.식약처는 지난 4월 열린 경제협력개발기구(OECD) 국가시험지침 ... 2024-05-09 임재관
• 최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과 최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 현재 시가총액이 상장 당시 시가총액보다 상승한 기업은 약 30%에 불과한 것으로 조사됐다.한국거래소와 키움증권[039490]에 따르면 2019년 이후 상장한 바이오기업 32개사 중 확정 공모가 시가총액을 유지하거나 그 이상으로 증대시킨 기업은 10개사로 집계됐다.확정 공모가 기준 시가총액이 1,000억원 이하... 2024-05-09 김영신
• 바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024) 5월 8일 개막…혁신 기술의 동향과 전망 공유 바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024)가 오는 5월 8일(수)부터 10일(금)까지 3일 간 서울 코엑스에서 개최된다.한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 충청북도(지사 김영환, 이하 충북도)가 공동 주최하고 보건복지부가 후원하는 이번 바이오코리아 2024는‘바이오 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력(The Future of Biotechnology Innovation and Global Collab... 2024-05-08 김영신
• 아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어” 아스트라제네카(영국-스웨덴 다국적 제약사)가 코로나19 백신 시장에서 철수한다고 밝히면서 논란이 일고 있다. 아스트라제네카는 지난 3월 5일 유럽연합(EU)에 자사 코로나19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 ‘판매허가’ 철회를 자발적으로 신청했다.이에 따라 3월 5일부터 EU에서 사용이 금지됐다.◆“TTS 부작용 인정” 보도 이번 결정에 대해... 2024-05-08 김영신
• NMOSD, 솔리리스주 급여 적용…48주차 무재발률 98%, 장기 지속 재발 방지 효과 확인 한국아스트라제네카㈜(대표이사 사장 전세환) 솔리리스 주(성분명:에쿨리주맙)가 지난 4월 1일부터 NMOSD 재발 방지 치료제로 건강 보험 급여가 적용되면서 반복적인 재발로 신경학적 결손을 경험하던 NMOSD 환자들의 치료 접근성이 개선됐다. 이와 관련해 한국아스트라제네카㈜는 7일 솔리리스주의 시신경 척수염 범주질환(Neuromyelitis Optica Spec... 2024-05-07 김영신
• [4월~5월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 대원제약, 동아제약, 한독, GC케어 등 소식 4월~5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆갈더마코리아㈜, 레스틸렌 아이라이트™ 6월 국내 출시 예정갈더마코리아㈜(대표이사 김연희) 프리미엄 히알루론산 필러 브랜드 ‘레스틸렌(Restylane)’의 신제품 ‘레스틸렌 아이라이트™(Restylane Eyelight™)’를 오는 6월 국내 출시할 예정이다.레스틸렌 아이라이트™는 갈더마가 독자적으로 ... 2024-05-07 김영신
• 한국MSD 프레비미스, 2개 적응증 확대…CMV 감염 및 질환 예방 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트) 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, 이하 CMV) 감염 및 질환 예방 약제인 ‘프레비미스(성분명: 레테르모비르)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 최근 2개 적응증에 대해 확대 승인을 받았다고 밝혔다.◆고위험 환자 대상새롭게 확대된 프레비미스의 적... 2024-05-06 김영신
• [4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식 4월~5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아, CaHA제제 레디어스 첫 광고 캠페인 론칭멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 ‘육상여신’ 김민지 선수와 함께한 CaHA제제 레디어스(Radiesse)의 첫 디지털 광고 캠페인을 론칭했다. 멀츠 에스테틱스 코리아 유수연 대표는 “최근 재생 에스테틱이 트렌드로 ... 2024-05-05 김영신
• [4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식 4~5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노바티스 킴리아 급여 2년, 환자 위한 치료 환경 개선한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재) CAR-T 치료제 ‘킴리아’의 건강보험 급여 적용 2주년을 맞아 인포그래픽을 제작, 전체 임직원과 공유하는 행사를 진행했다.한국노바티스 혈액암사업부 이지윤 상무는 “노바티스는 더 많은 환자들이 ... 2024-05-04 김영신