제약

• 식약처, 한국에자이㈜ 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’ 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국에자이㈜의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’를 5월 24일 허가했다고 밝혔다.(그림)레켐비주 작용기전레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다. 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로... 2024-05-24 김영신
• [5월 제약사 이모저모]셀트리온, 제이앤피메디, 한국로슈, 한국팜비오 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 인플릭시맙 SC제형 브라질 공공의료 시스템 등록 권고셀트리온에서 판매 중인 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 중남미 최대 제약 시장인 브라질에서 신규 시장을 빠르게 확장한다는 계획이다.이번 신규 품목 등재를 통해 브라질에서는 기존까지 존재하지 않았던 인... 2024-05-24 김영신
• 한국MSD 키트루다, 조기 폐암의 수술 전·후 보조요법 2개 적응증 확대 승인 한국MSD(대표이사 김 알버트) 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)‘가 2개 폐암 보조요법 적응증(KEYNOTE-671, KEYNOTE-091) 허가됐다.이를 기념해 23일 ’전이성 폐암의 표준치료 옵션 키트루다, 조기 폐암 환자의 새로운 희망이 되다‘를 주제로 기자간담회를 통해 키트루다의 허가 임상 데이터는 물론 다양한 관점의 최신 지견들... 2024-05-23 김영신
• [5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 임직원들과 유기동물보호 봉사활동 진행동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 16일 동대문구에 위치한 유기동물 입양센터 발라당에서 유기동물보호 봉사활동을 진행했다.이번 봉사활동은 지난 4월 ‘동물과 함께 행복한 세상(동행)’과 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 업무협... 2024-05-23 김영신
• 식약처, 한국세르비에㈜ 희귀의약품 ‘팁소보정(이보시데닙)’ 허가 한국세르비에㈜가 수입하는 희귀의약품 ‘팁소보정(이보시데닙)’가 5월 22일 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 약은 IDH1(Isocitrate Dehydrogenase1, 이소시트르산 탈수소효소1 : 돌연변이가 생기면 비정상적으로 많은 대사물질(2-HG)을 생성하여 암세포의 성장과 생존을 촉진함) 변이 양성으로 ▲급성 골수성 백혈병을 새롭게 ... 2024-05-22 김영신
• [5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 펜타입 성장호르몬제 ’그로트로핀-Ⅱ 주사액 아이펜’ 출시동아에스티(대표이사 사장 김민영)이 펜타입 성장호르몬제 ‘그로트로핀-Ⅱ 주사액 아이펜’을 출시했다.그로트로핀-Ⅱ 주사액 아이펜은 카트리지와 펜 디바이스 조립이 필요없는 일체형 펜타입 제형으로 편의성을 높였다.특... 2024-05-22 김영신
• 한국다이이찌산쿄㈜·한국아스트라제네카㈜ ‘엔허투주’ 적응증 허가 한국다이이찌산쿄 주식회사(대표이사 사장 김정태)와 한국아스트라제네카 주식회사(대표이사 사장 전세환) ADC(항체 약물 접합체) 항암제 엔허투주(성분명: 트라스투주맙데룩스테칸, 이하 엔허투)가 지난 20일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 HER2 저발현 전이성 유방암 및 HER2 변이 전이성 비소세포폐암 치료에 대한 적응증을 허가받았... 2024-05-22 김영신
• [5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆신풍제약, 유럽 임상미생물학·감염질환학회서 '피라맥스' 임상3상 결과 발표신풍제약(대표 유제만)이 지난 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(The 34th European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) Global 2024)에서 경구용 COVID-19... 2024-05-21 김영신
• 식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 4월 의료제품 총 136개 품목을 허가했다고 밝혔다.이는 지난해 월평균 의료제품 허가 건수인 195개 품목 대비 69.7% 수준이었다. 지난 3월 허가 건수 166개 품목 대비 18.1% 감소했다. 특히 의약품이 3월 대비 45.8% 감소한 39건 허가됐다.물품별로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월평균보다 적은 달... 2024-05-20 김영신
• [4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식 4~5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 그룹사 대표들 사내 카페 일일 매니저로 변신…직원 소통 활성화동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈) 동아쏘시오그룹 대표이사들이 사내 카페 디에이원에서 일일 매니저로 나서며 임직원과 소통 시간을 가졌다고 밝혔다.그룹사 대표 일일 매니저는 리더와 구성원, 그룹... 2024-05-20 김영신