제약

• 식약처, 5월 30일부터 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상 확대 운영 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 30일부터 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상을 확대 운영한다. ‘의약품 변경허가 사전통보제’는 식약처와 의약품 제조·수입업체가 품목 변경허가 처리 전에 업체의 제조·수입 일정을 고려해 변경허가일을 사전 협의한 후 신청업체가 원하는 희망일에 맞춰 변경허가하는 제도로, 지난 12월부터 ... 2024-05-30 임재관
• [5월 제약사 이모저모]동아ST, 박스터, 신풍제약, 셀트리온, 한국아스텔라스제약 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 손∙발톱무좀 치료제 ‘주블리아8ml’ 17% 가격 인하동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 손∙발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8ml’의 가격을 6월 1일부터 17% 인하한다고 밝혔다.동아에스티 관계자는 “뛰어난 효과와 안전성이 입증된 주블리아를 환자들이 부담없이 사용할 수 있도록 가격 인... 2024-05-30 김영신
• 식약처, 1,778개 의약품 소량포장 공급기준 완화 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년 소량포장단위 공급 대상 의약품[▲낱알모음포장 : 100정·캡슐 이하 ▲병포장 : 30정·캡슐 이하 ▲시럽제(건조시럽제 제외) : 500mL이하] 2만 758개 품목 중 소량포장단위 수요가 적을 것으로 예상되는 1,778개 품목에 대해 소량포장단위 의무공급비율을 ‘10%’에서 ‘3~8%’로 완화(식약처, 약사회, 협회, ... 2024-05-29 임재관
• 식약처, ㈜한국노바티스 수입 ‘플루빅토주[루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄]’허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 ‘플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’를 5월 29일 허가했다고 밝혔다.이 약은 방사성 동위원소 루테튬(177Lu)이 전립선암에 많이 발현되는 ‘전립선특이막항원(PSMA, Prostate Specific Membrane Antigen : 전립선 세포 표면에 주로 존재하는 단백... 2024-05-29 김영신
• [5월 제약사 이모저모]동국제약, 지씨셀, 한국베링거인겔하임, 한국얀센 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, ‘제26회 국립공원 산행안전 캠페인’ 진행동국제약(대표이사 송준호)이 지난 18일 서울 도봉산 등산로 입구에서 ‘제26회 국립공원 산행안전 캠페인’을 진행했다. 이날 국립공원공단과 동국제약 임직원들은 산행안전수칙과 구급함 위치가 표시된 지도를 배포하며 탐방객들의 안전한 ... 2024-05-29 김영신
• 한국애브비, 성인 편두통 예방 치료제 ‘아큅타’ 런칭 심포지엄 개최…임상적 유용성과 가치 공유 한국애브비(대표이사 강소영)가 지난 27일 더 플라자 호텔 서울에서 전국 신경과 전문의 약 110명이 참석한 가운데 성인 편두통 예방 치료제 아큅타(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트. Atogepant)의 국내 출시를 맞아 아큅타 런칭 심포지엄 ‘The Impact Of Once’를 진행했다.이번 심포지엄은 아큅타 국내 출시를 기념해 보건의료전문가를 대상으로 성인 편... 2024-05-28 김영신
• [5월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 알파바이오, 한국아스트라제네카 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, NEBS 연례 학술대회 후원…한인과학자 시상동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 지난 18일 미국 보스턴에서 개최된 뉴잉글랜드 생명과학협회(New England Bioscience Society, NEBS) 연례 학술대회에 후원사로 참여해 한인과학자를 시상했다. 올해 수상자는 콜롬비아 대학교 배성연 박사이다.동아에스... 2024-05-28 김영신
• OECD 가입국 중 33개국 HPV 국가필수예방접종(NIP)에 남성 포함 2024년 4월 기준, 전 세계 172개국이 국가필수예방접종(National Immunization Program, NIP)으로 인유두종바이러스(이하 HPV) 예방 접종을 실시하고 있다. 특히 OECD 가입 38개국 중 33개국이 남성 대상 NIP를 도입하고 이 중 28개국은 HPV 9가 백신으로 예방하고 있는 것으로 나타났다. ◆OECD 38개국 중 33개국 국가필수예방접종에 남성 포함…28개국 HPV 9가 백신 ... 2024-05-27 김영신
• [5월 제약사 이모저모]건일제약, 동아ST, 한미약품, 한국애브비 등 소식 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆건일제약 ‘공정거래 자율준수와 내부감사’ 특강 진행건일제약(대표이사 이한국)이 CP와 내부감사에 대한 경영진의 역할, ESG와 컴플라이언스의 중요성 특강을 진행했다.한국컴플라이언스인증 이원기 원장 초청으로 진행된 강연은 공정거래 관련 법규와 사례를 바탕으로 공정거래자율준수 프로... 2024-05-27 김영신
• 식약처, 한국에자이㈜ 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’ 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국에자이㈜의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’를 5월 24일 허가했다고 밝혔다.(그림)레켐비주 작용기전레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다. 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로... 2024-05-24 김영신