제약

• 식약처 ‘2024년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육’ 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월 24일~25일 한국지식재산센터 대회의실에서 ‘2024년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육’을 진행한다. 제약기업 등 관련 업계 담당자들을 대상으로 진행하는 이번 교육은 ▲신규 담당자들을 위한 의약품 허가특허연계제도 이해 등 기본적인 내용의 일반과정(24일), ▲실무 역량 강화에 초점을 맞춘 의... 2024-06-10 임재관
• 식약처, 6워 27일 ‘의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 도입 지원 위한 교육’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 6월 27일(목) ‘의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 도입 지원을 위한 교육(워크숍)’을 C&V센터(충북 청주시 오송읍 소재)에서 개최한다.의약외품 GMP 자율 도입 시행 이후 처음 개최하는 이번 교육 워크숍에서는 ▲의약외품 GMP 개론 및 용어의 이해 ▲품질경영시스템 및 문서관리 ▲제조관리(공정 밸리데... 2024-06-10 임재관
• [5~6월 제약사 이모저모]동아제약, 삼성바이오에피스, 셀트리온, 한국아스트라제네카 등 소식 5~6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 ‘사랑나눔 바자회’ 개최동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 5월 30일 이 회사 야외주차장에서 동아쏘시오그룹 임직원들과 동대문구 지역주민을 대상으로 ‘사랑나눔 바자회’를 개최했다.사랑나눔 바자회는 동아제약이 기부 문화 확산과 지역 사회 발전에 이바지하기 위해 2009... 2024-06-10 김영신
• [5~6월 제약사 이모저모]한국존슨앤드존슨, 한미약품, 한올바이오파마, 한국GSK 등 소식 5~6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆한국존슨앤드존슨 타이레놀 ‘더블히어로’ 신규 광고 캠페인 진행 한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰) 해열진통제 브랜드 ‘타이레놀’이 ‘타이레놀 더블히어로’ 광고 캠페인을 선보인다고 밝혔다. 이번 캠페인은 타이레놀의 다양한 제품 라인업 중에서도 대표적인 ▲‘타이레놀정500밀... 2024-06-09 김영신
• [5~6월 제약사 이모저모]지씨씨엘, 알피바이오, 한국다케다제약, 한국화이자제약 등 소식 5~6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆지씨씨엘, ddPCR 활용해 세포·유전자 치료제 임상시험 서비스 강화지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 국내 임상시험검체분석 업계 최초로 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(Droplet digital PCR, ddPCR) 기기를 도입해 세포·유전자 치료제 임상시험 검체 분석 역량을 강화한다.지씨씨엘 운영책임자 이희... 2024-06-08 김영신
• 식약처 ‘식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙’ 개정안 입법예고 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률(이하 식품의약품검사법) 시행규칙’ 개정안을 5월 31일 입법예고하고 7월 15일까지 의견을 받는다고 밝혔다.주요 내용은 다음과 같다. ▲국외시험·검사기관 지정 분야…위생용품까지 확대위생용품을 수입하는 영업자의 편의를 위해 국외시험·검사기관 지정 ... 2024-06-07 임재관
• 제22회 ‘화이자의학상’ 수상 후보자 공모…7월 31일까지 모집 대한민국의학한림원(원장 왕규창)과 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 오는 7월 31일까지 제22회 화이자의학상 수상자 후보를 공모한다고 밝혔다.제22회 화이자의학상은 ‘기초의학’, ‘임상의학’, ‘중개의학’ 등 총 3개 부문에서 논문을 모집한다. ‘기초의학상’ 및 ‘임상의학상’ 수상자는 각 부문 논문의 연구자 중에서 선... 2024-06-07 김영신
• MSD 키트루다, 고위험 조기 삼중음성 유방암 3상 임상 ‘KEYNOTE-522’ 전체 생존율 개선 확인 한국MSD(대표이사 알버트 김) 항PD-1 치료제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)가 KEYNOTE-522 3상 임상시험에서 고위험 조기 삼중음성 유방암(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) 환자들을 대상으로 전체 생존율(Overall Survival, OS) 평가 목표를 달성했다고 지난 5월 28일(미국 동부 표준시) 발표했다.키트루다는 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자에서 수술 전 ... 2024-06-06 김영신
• 한국화이자제약, 다발골수종 치료제 ‘엘렉스피오’ 국내 허가…RRMM 미충족 수요 위한 새 치료 옵션 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) ‘엘렉스피오주 44㎎/1.1㎖, 76㎎/1.9㎖’(Elrexfio injection, 성분명: Elranatamab, 엘라나타맙)가 지난 5월 30일 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다고 밝혔다.엘렉스피오는 재발 또는 불응성 다발골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, 이하 RRMM) 환자 치료에 사용되는 B세포 성숙항원 (BCMA) 표적 ... 2024-06-06 김영신
• 식약처, 독감백신 제조·수입사 국가출하승인 준비 관련 설명회 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월 4일 독감백신 제조·수입사가 국가출하승인 준비에 도움을 주기 위한 설명회를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲2024년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병관리청) 등을 ... 2024-06-04 임재관