제약

• 2023년 국내 의약품 시장규모 역대 최고 기록…31조 4,513억원 2023년 국내 의약품 시장규모가 전년 (29조 8,595억원) 대비 5.3% 증가하며 1998년(최초 통계 집계) 이후 역대 최고치인 31조 4,513억원을 기록했다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 수입·수출실적은 전년 대비 감소했지만 2023년 처음으로 30조원을 돌파한 생산실적(30조 6,303억원)에 힘입어 국내 의약품 시장규모가 확대된 것으로 풀이된다. 2... 2024-06-27 김영신
• [6월 제약사 이모저모]동국제약, 동아제약, 셀트리온, 삼바, 한국로슈 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약-천연자원연구센터, 업무협약 체결동국제약(대표이사 송준호)이 지난 6월 12일 (재)전남바이오진흥원 천연자원연구센터(센터장 이학성)와 천연물 소재 기반의 혁신 의약품 개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다.양사는 고령화 사회 진입에 따른 만성질환 치료제 개발의 필요성을 인지하고, ... 2024-06-27 김영신
• [6월 제약사 이모저모]동아제약, 신풍제약, 한국로슈, 테라펙스, BMS 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’ 대용량 제품 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 색소침착치료제 멜라토닝크림 50G을 출시했다.기존보다 20G 늘어난 이번 제품은 골프, 캠핑, 등산 등 야외활동이 많아지는 시기에 겨드랑이, 무릎, 팔꿈치 등 피부 색소침착 관리가 고민인 소비자들... 2024-06-26 김영신
• [6월 제약사 이모저모]비아트리스, 셀트리온, 오토텔릭바이오, 에스티팜, 한국 엘러간 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆비아트리스 코리아 ‘만성질환백과’ 웹사이트 론칭비아트리스 코리아(Viatris Korea)가 만성질환에 대한 최신 정보를 담은 웹사이트 ‘만성질환백과’를 공식 론칭했다. 만성질환백과는 ‘만성질환의 모든 것’이라는 슬로건 아래 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 통증 등 총 10가지 만성질환의 최신... 2024-06-25 김영신
• 식약처, 2024년 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월 24일 오송첨단의료산업진흥재단과 함께 충북 C&V 센터(청주시 오송읍 소재)에서 ‘2024년 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍’을 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍에서는 식약처 허가심사 담당 심사자가 직접 제조 및 품질 관리, 독성 등 동물시험, 임상 시험 설계 등 분야별로 고려해야 할 사항과 ... 2024-06-24 임재관
• [6월 제약사 이모저모]비보존, 베이진, 사노피, 한국노바티스 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆비보존제약, 알츠하이머 치매 치료제 ‘메빅사정’ 출시비보존제약이 알츠하이머 치매 치료제 ‘메빅사정(10·20㎎, 메만틴염산염)’을 출시했다고 밝혔다.‘메빅사정’은 중등도 및 중증으로 진행된 알츠하이머 치매 치료제로 주요 성분인 메만틴염산염은 중등도 이상의 알츠하이머 치매 치료에... 2024-06-24 김영신
• 혁신형 제약기업 24개사, 2027년까지 인증연장 결정…총 42개소 인증현황은? 보건복지부(장관 조규홍)가 지난 14일~17일 제약산업 육성·지원 위원회 심의(서면)를 거쳐 2024년도 혁신형 제약기업 인증연장 결과를 발표했다.혁신형 제약기업 중 2024년 6월 인증만료 예정 기업을 대상으로 인증연장 심사를 실시한 결과 24개 기업에 대해 인증 연장(재인증)이 결정됐다.이에 따라 총 42개 기업이 혁신형 제약기업으로 개정 고... 2024-06-21 임재관
• [6월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국노바티스, 한국다케다제약, 한미약품 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온 퀸즈 마스터즈 개최2024 시즌 한국여자프로골프(KLPGA)투어 12번째 대회인 ‘셀트리온 퀸즈 마스터즈’가 6월 7일부터 9일까지 강원도 양양 설해원 더 레전드 코스(파 72)에서 진행됐다. 총상금은 12억원, 우승상금은 약 2억 1,600만원이다.셀트리온 퀸즈 마스터즈는 지난 2019년 시작해 코로나19 ... 2024-06-21 김영신
• 식약처, 생물학적동등성시험 권고사항 51건 신규 공개 식품의약품안전처(처장 오유경)가 항암제, 당뇨병 복합제 등 품목별 생물학적동등성시험(이하 생동성시험) 권고사항 51건[시험디자인, 시험대상(필요시 대상자 관리사항 포함), 시험방법(투여방법 및 투여량), 분석 대상, 생동성시험 면제조건 등]을 새롭게 공개한다고 밝혔다.식약처는 국내 제약사가 제네릭의약품을 원활하게 개발할 수 있... 2024-06-21 임재관
• 식약처, 한국애브비 ‘엡킨리주(엡코리타맙)’ 희귀의약품 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국애브비㈜가 수입하는 희귀의약품 ‘엡킨리주(엡코리타맙)’를 6월 20일 허가했다고 밝혔다.한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 CD20xCD3 이중 특이항체인 엡킨리(EPKINLY, 성분명: 엡코리타맙(epcoritamab))가 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL, Diffuse Large B-cell ... 2024-06-21 김영신