제약

• 한국아스트라제네카 신약 ‘보이데야’ 국내 허가…ALPHA 3상 임상 통해 우월성 확인 한국아스트라제네카㈜(대표이사 사장 전세환) 경구용 D인자 저해제 보이데야™(성분명:다니코판, 이하 보이데야)가 지난 6월 28일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 환자의 혈관 외 용혈 치료를 위한 부가 요법으로 허가를 받았다.◆PNH 치료 발작성 야간 혈색소뇨증(이하 PNH)은 ... 2024-07-01 김영신
• ㈜한국얀센 ‘탈베이주’ 식약처 허가 획득…탈베이주 치료군 모두 70% 이상 전체반응률 ㈜한국얀센(대표이사 대행 윤흥식) 다발골수종 치료제 ‘탈베이주(탈쿠에타맙)’가 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인환자에 대한 단독요법으로 허가를 받았다고 밝혔다.탈베이주는 국내에서 허가받은 다발골수종 치... 2024-07-01 김영신
• 한국아스트라제네카 ‘파센라’ 7월부터 보험급여 적용…중증 호산구성 천식 치료 유지요법 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환) 중증 호산구성 천식 유지요법 치료제 ‘파센라(성분명 벤라리주맙)’가 보건복지부 고시에 따라 7월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 밝혔다.◆건강보험 급여 적용 대상 보건복지부 고시에 따르면 파센라는 성인 중증 호산구성 천식 환자 중 고용량 흡입용 코르티코스테로이드-장기지속형... 2024-07-01 김영신
• [6월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 지씨셀, 한국아스텔라스제약, 한국GSK, CJ바이오사이언스 등 소식 6월~7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST ‘경실련 좋은기업상’ 대상 수상동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 지난 6월 18일 서울시 종로구 경실련 사옥에서 개최된 ‘제32회 경실련 좋은기업상’ 시상식에서 대상을 수상했다.경실련 좋은기업상은 코스피 상장기업을 대상으로 기업의 사회적 책임과 윤리경영, ESG와 지속가능... 2024-07-01 김영신
• [6월 제약사 이모저모]동국제약, 메디톡스, 입센코리아, 한국아스텔라스제약, GC녹십자 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 센시아와 함께하는 정맥순환장애 바로 알기 캠페인동국제약(대표이사 송준호)이 지난 6월 20일 서울더플라자호텔에서 ‘센시아와 함께하는 정맥순환장애 바로 알기 캠페인’을 진행했다.동국제약 마케팅 담당자는 “이번 캠페인은 정맥순환장애 증상이 단순한 피로감이나 다리 겉의 ... 2024-06-30 김영신
• 한국MSD 박스뉴반스 ‘New Wave 심포지엄’ 개최…전국 7개 도시, 약 800명 참석 한국MSD(대표이사 알버트 김)가 지난 4월 16일부터 6월 13일까지 전국 7개 도시(서울, 인천, 대전, 수원, 대구, 광주, 부산)에서 오프라인 강의 8회, 온라인 강의 2회로 진행된 이번 심포지엄에는 약 800명의 의료진들을 대상으로 박스뉴반스 소아 심포지엄 ‘New Wave’를 개최했다. 13년 만의 새로운 폐렴구균 단백접합 백신 박스뉴반스가 만들어 나... 2024-06-30 김영신
• 식약처-EMA, 의약품 공동 심사 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 의약품 및 바이오의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램에 참여, EMA와 의약품을 공동으로 심사하게 된다고 밝혔다.EMA는 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위하여 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수... 2024-06-30 임재관
• 식약처 ‘의약품 개발 시 인공지능(AI) 활용 안내서’발간 최근 의약품 개발 시 인공지능(Artificial Intelligence, 이하 AI) 활용이 증가하고 있다. 이에 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 기술적․윤리적 측면에서 AI 기술 적용 시 고려해야 할 사항을 제시한 ‘의약품 개발 시 인공지능(AI) 활용 안내서’를 6월 28일 발간했다. 이번 안내서에서는 후보물질 발굴, 비... 2024-06-30 임재관
• [6월 제약사 이모저모]동국생명과학, 바이엘, 셀트리온, 한국다이이찌산쿄, GC녹십자 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국생명과학, 조영제 신약 개발·파이프라인 확보동국생명과학(대표이사 박재원)이 차별화된 조영제 신약 개발과 파이프라인 확보에 나선다.이 회사는 지난 3월 MRI 조영제 신약 스타트업인 인벤테라와 독점 계약을 체결하며, 이 회사 신약에 대한 생산·마케팅·영업·유통 권리를 확보했다. 박재... 2024-06-29 김영신
• [6월 제약사 이모저모]동국제약, 동아제약, 셀트리온, 에스티팜, 큐라티스 등 소식 6월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 증상 맞춤 단계별 인공눈물 ‘아이오쿨’ 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 안구건조 증상에 따라 단계별로 선택 가능한 인공눈물 브랜드 ‘아이오쿨’을 출시했다.아이오쿨은 눈을 뜻하는 ‘EYE’와 북유럽어로 빙하를 뜻하는 ‘요쿨(Jökul)’에서 착안했다. 건조한 눈에 촉촉함... 2024-06-28 김영신