제약

• [7월 제약사 이모저모]길리어드, 셀트리온, 입센코리아, 한국애브비, GC녹십자 등 소식 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆길리어드 ‘행복 나눔 캠페인’ 진행 길리어드 사이언스 코리아(대표 최재연)가 지난 2일 서울특별시 중구 소재 어르신, 저소득층 등 건강취약계층 지원을 위한 선풍기 190세대분을 서울시 중구청에 전달했다고 밝혔다. 길리어드는 2018년 중구 관내 쪽방촌의 주거환경 개선을 위해 서랍장을 제작해... 2024-07-29 김영신
• [7월 제약사 이모저모]멀츠, 셀트리온, 삼성바이오에피스, 한국GSK, 한미약품 등 소식 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아 ‘레디어스 심포지엄’ 개최 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 CaHA(Calcium Hydroxylapatite, 칼슘 하이드록실아파타이트) 제제 레디어스(RADIESSE)의 프로토콜과 최신 에스테틱 분야 트렌드를 공유하는 ‘레디어스 심포지엄(Radiesse Symposium)’이 국내 의료진을 대... 2024-07-28 김영신
• MSD 키트루다-아스텔라스 파드셉 병용, 국소 진행성·전이성 요로상피암 1차 치료 허가 한국MSD(대표이사 알버트 김)가 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)와 아스텔라스(대표 김준일)의 항체-약물 접합체(이하 ADC) 파드셉(성분명: 엔포투맙베도틴) 병용요법이 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료로 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 25일 밝혔다.요로상피암 분야에서 면역항암제와 ADC 병용요법으로 ... 2024-07-25 김영신
• 한국아스트라제네카, 국내 출시 20주년 크레스토의 새 도약 ‘슈퍼스타틴’ 제시 한국아스트라제네카㈜(대표이사 사장 전세환)가 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘크레스토(성분명: 로수바스타틴 칼슘)’ 국내 출시 20주년을 기념해 25일 웨스틴 조선호텔에서 ‘크레스토 뉴 유니버스 비긴(New Universe Begins)’ 기자간담회를 개최했다.이번 기자간담회는 고콜레스테롤혈증 치료 분야에서 강력한 지질강하 효과를 나타내는 ‘슈퍼... 2024-07-25 김영신
• 식약처 ‘생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집’ 발간 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 ‘생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집’을 7월 23일 발간했다.식약처는 제품 개발 시 실질적으로 도움이 되도록 ‘생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인’을 적용하는 시험 검체 분석기관과 간담회를 개최하... 2024-07-23 임재관
• 식약처-보툴리눔 제제 비임상시험 수행기관, 간담회 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 7월 22일 최근 국내에서 활발하게 개발되는 보툴리눔 제제의 독성 평가를 수행하는 비임상 수행기관과 간담회를 개최한다.이번 간담회에서는 ▲최근 개정한 ‘보툴리눔 제제 심사 시 고려사항’ 중 비임상시험 분야 변경 내용을 비임상시험 기관에 설명하고, ▲독성시험 결과 평가 시 고려사항 등에 대해 ... 2024-07-22 임재관
• 중국, 대웅바이오 주사제 수입·사용 잠정 중단…대웅바이오 “작년부터 생산 중단” 중국이 대웅바이오 주사제 수입 통관과 중국 내 사용을 잠정 중단하기로 했다.중국 국가약품감독관리국(약감국) 소셜미디어에 따르면 약감국은 지난 15일 공고에서 대웅바이오의 세포디짐 나트륨 주사제와 관련해 연간 계획에 따른 해외 생산 현장 검사를 하려 했다.이에 대해 약감국은 “대웅바이오가 서면으로 현장 검사를 수용할 수 없... 2024-07-19 김영신
• 식약처 ‘임상시험용의약품 치료목적사용 제도’ 설명회 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 23일(화) 프레지던트호텔에서 환자와 보호자를 대상으로 ‘임상시험용의약품 치료목적사용 제도’를 안내하기 위한 설명회를 개최한다.이번 설명회는 환자와 그 가족을 중심(의료인과 업계를 중심으로 하는 설명회는 올해 하반기에 별도 개최 예정)으로 제도 관련 세부 절차와 제출 서류 등을 안내하... 2024-07-19 임재관
• 한국GSK, 수막구균 B 백신 벡세 출시하며 ‘비(B)를 막을 준비’ 감염증 예방 효과 입증 최근 국내 침습성 수막구균 감염증의 주요 원인인 수막구균B의 발생 현황과 이를 예방하기 위해 국내 최초로 수막구균B 백신을 도입한 백신리더 GSK의 노력이 제기됐다.한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 16일 한국 최초의 수막구균 혈청군B 백신 벡세로(성분명: 수막구균B군 흡착백신(유전자재조합, 외막소포))의 출시 기념 기자... 2024-07-16 김영신
• 한국오가논 난임 치료제 ‘퓨레곤’, ‘오가루트란’,… 7월부터 국내 공급 중 한국오가논(대표 김소은) 난임 치료제 퓨레곤펜주(성분명: 폴리트로핀베타·재조합난포자극호르몬)와 오가루트란주(성분명: 가니렐릭스아세트산염) 패키지에 주사법 안내 영상을 담은 QR코드를 삽입하고, 7월부터 국내에 공급하고 있다고 밝혔다.한국오가논의 이번 패키지 변경으로 난임 환자는 스마트폰으로 QR 코드를 스캔해 어디서나 손... 2024-07-16 김영신