제약

• 식약처 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’ 개정 발간…총 32개 분석법 수록 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 21일 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 개정‧발간한다고 밝혔다.이번 자료집의 주요 개정 내용은 ▲신규 니트로사민 불순물(NDSRIs, Nitrosamine-Drug Substance related Impurities : 주성분 유사구조 니트로사민 불순물) 6종 분석법 ▲발생원인 확인 시험법 ▲분석법 신규 개발 시 고려사항 등이다.이번 자료집... 2024-08-21 임재관
• 한국머크 바벤시오, 급여 출시 1주년…국내외 RWD 공유 한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만) 요로상피세포암 치료제 바벤시오주(아벨루맙)가 국내 급여 출시 1주년을 맞았다.이에 21일 급여 이후 바벤시오를 중심으로 변화한 치료 패러다임을 조명하는 기자간담회를 개최했다.이번 기자간담회에서는 서울성모병원 종양내과 김인호 교수가 연자로 나서 요로상피세포암 치료 최신지견과 ... 2024-08-21 김영신
• [8월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 사노피, CSL 시퀴러스 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST-뉴로보, 이뮤노포지와 1개월 지속형 비만치료제 공동연구 계약 체결동아에스티(사장 정재훈) 및 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표 김형헌)가 이뮤노포지(대표이사 안성민, 장기호)와 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 활용... 2024-08-20 김영신
• 식약처, 한국릴리(유) 수입 ‘제이퍼카정(퍼토브루티닙)’ 8월 19일 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국릴리(유)가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품인 ‘제이퍼카정(퍼토브루티닙)’를 8월 19일 허가했다. 이 약은 종양 세포 증식에 관여하는 ‘브루톤 티로신 키나아제(Bruton tyrosine kinase, BTK)’에 결합해 그 활성을 억제해 치료 효과를 내며, 기존 치료제와 BTK에 결합하는 방식이 달라 기존 방법으... 2024-08-19 김영신
• [8월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 한국릴리, 한국머크 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆신풍제약, 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 3상 임상시험계획(IND) 승인 신청신풍제약(대표 유제만)이 식품의약품안전처(이하 식약처)에 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명: Otaplimastat, 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다.이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를... 2024-08-19 김영신
• [8월 제약사 이모저모]동아ST, 한국아스텔라스제약, 한올, 프로티움사이언스, CJ바이오사이언스 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST-셀트리온제약, 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg’ 공동판매동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 셀트리온제약(대표이사 유영호)과 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg’을 공동 판매한다.셀트리온제약은 지난 1일 이달비정 20mg(성분명: 아질사탄메독소밀)을 출시했다. 이달비정 20mg 출시로 환자 상... 2024-08-18 김영신
• [8월 제약사 이모저모]동아제약, 한국로슈, 한국팜비오, 한미약품, 한국BMS제약 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 가그린 ‘스피아민트 향’ 신제품 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 가그린 스피아민트 향을 새롭게 출시했다고 밝혔다.이 제품은 불소를 함유해 충치 예방과 프라그 제거에 도움을 줄 수 있으며, 에탄올 무첨가로 자극이 적어 구강청결제를 처음 사용하는 소비자들도 부담없이 ... 2024-08-17 김영신
• 셀트리온-셀트리온제약 “합병 안해”…서정진 회장 ‘주주 원할 때 합병’ 원칙 고수 셀트리온과 셀트리온제약이 합병을 하지 않기로 했다. 셀트리온그룹은 16일 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회(이하 특별위원회)’의 검토 결과를 토대로 양사 이사회가 최종적으로 현시점에서는 합병을 추진하지 않는 것으로 결론지었다고 밝혔다.특별위원회는 지난 7월 31일부터 8월 14... 2024-08-16 김영신
• [7~8월 제약사 이모저모]삼바, 지엔티파마, 한미약품, 헤일리온 코리아, 티움바이오 등 소식 7~8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 미국서 허가 획득삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 초고가 희귀질환 치료제 ‘에피스클리(EPYSQLI, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.고한승 사장은 “미국에... 2024-08-16 김영신
• [7~8월 제약사 이모저모]동국제약, 동아ST, 사노피, 한국아스텔라스제약, 한미약품 등 소식 7~8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 메디컬 에스테틱 라인 HA필러 ‘케이블린’ 론칭 심포지엄 개최동국제약(대표이사 송준호)이 지난 6월 22일과 7월 20일 히알루론산(HA) 필러 ‘케이블린’의 론칭 심포지엄을 진행했다.케이블린은 벨라스트 이후 동국제약에서 13년 만에 출시한 필러 제품으로, 기존 HA 원료 및 필러제조의... 2024-08-15 김영신