제약

• [8월 제약사 이모저모]동아제약, 비보존제약, 셀트리온, 제일약품 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 파티온 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 신제품’ 출시동아제약(대표이사 사장 백상환) 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 세럼&크림’을 새로 출시한다고 밝혔다.동아제약 관계자는 “피지샘 과다 분비로 넓어진 모공은 다시 줄어들기까지 많은 시간이 소... 2024-08-28 김영신
• [8월 제약사 이모저모]마더스제약, 셀트리온, 사노피, GC녹십자 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆마더스제약, 건성 황반변성 1회용 점안제 임상 초읽기마더스제약(대표이사 김좌진)이 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 지원을 받아 개발하고 있는 건성황반변성 치료 신약 후보물질 ‘MTS-001’의 임상 시험 진행을 위해 1회용 점안제 위탁제조업체 2~3업체와 임상약 생산을 논의 중이라고 밝혔... 2024-08-27 김영신
• 한국MSD ‘키트루다’ 진행성 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료 허가…세계 두 번째 한국MSD(대표이사 알버트 김) 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)가 지난 23일 새로 진단된 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자의 1차 치료로 허가받았다고 밝혔다.이번 허가는 지난 6월 미국FDA허가에 이어 세계에서 두 번째, 아시아에서 첫 번째로 이루어졌다.◆KEYNOTE-868/NRG-GY018 3상 임상이번 허가의 기반이 된 KEYNOTE-868/NRG-GY018... 2024-08-26 김영신
• [8월 제약사 이모저모]메디톡스, 셀트리온제약, 입셀, 에스티팜, 한국화이자제약 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스, 2분기 매출 650억원, 영업이익 143억원 달성메디톡스(대표 정현호)가 지난 9일 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 650억원, 영업이익 143억원, 당기순이익 113억원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출 26%, 영업이익과 순이익은 각각 50%, 33% 상승했다. 올 상반기 누적 매출은 사상 최대 연... 2024-08-26 김영신
• 美, 코로나19 신규 백신 승인…"고령자는 꼭 맞아야" (서울=연합뉴스) 고일환 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) KP.2 변이에 효과적인 신규 백신이 미국 식품의약청(FDA)의 심사를 통과했다.월스트리트저널(WSJ)은 22일(현지시간) FDA가 모더나와 화이자가 개발한 신규 코로나19 백신 사용을 각각 승인했다고 보도했다.이에 따라 생후 6개월 이후 영유아부터 성인까지 신규 백신을 접종할 ... 2024-08-24 메디컬월드뉴스
• 식약처, 의료용 마약류·사회재활 통계 매월 공개 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완), 한국마약퇴치운동본부(이사장 서국진)이 8월달부터 ‘의료용 마약류 취급 내역’과 ‘마약류 예방교육·사회재활 실적’ 통계를 월간동향 형태로 제공한다.‘의료용 마약류 취급현황과 사회재활 월간동향(이하 월간 동향)’은 매월 말 마약류통합관리시스템 누리집... 2024-08-23 임재관
• 식약처, 입센코리아㈜ ‘빌베이캡슐(오데빅시바트1.5수화물)’ 수입 품목허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 23일 입센코리아㈜가 수입하는 희귀의약품인 ‘빌베이캡슐200·400·600·1200마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)’를 허가했다.이 약은 희귀 유전질환인 ‘진행성 가족성 간내 담즙 정체’ 환자의 소양증(가려움증) 치료제로 생후 3개월 이상 영아부터 사용하도록 허가됐다. 담즙산이 간으로 재흡수 되는... 2024-08-23 김영신
• 벤토린네뷸 등 일부 의약품 부족 예상…수급 상황 점검 벤토린네뷸 등 일부 의약품 부족이 예상되는 가운데 보건복지부(장관: 조규홍), 식품의약품안전처(처장: 오유경)가 23일 관련 기관·단체 등과 함께 ‘제17차 수급 불안정 의약품 대응 민관 실무협의체’를 개최했다. 이번 회의에서는 최근 코로나19 유행 및 동절기 감기 환자 증가 예측 등을 고려해 진해거담제, 해열제 등 호흡기 질환 치료제 ... 2024-08-23 임재관
• 식약처 ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준’ 개정 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준’(식약처 고시)을 8월 21일 개정했다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲장기추적조사계획에 포함해야 하는 세부 사항 구체화, ▲장기추적조사 대상 지정 해제 요건 및 절차 등 마련, ▲상위법령 개정에 따라 장기추적조사계획 및 결과 등의 접수‧검토 업무를 첨단... 2024-08-23 임재관
• 식약처 ‘2024년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육’ 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국지식재산센터 대회의실(서울시 강남구 소재)에서 ‘2024년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육’(9.5.~6.)을 진행한다.제약기업 등 관련 업계 담당자들을 대상으로 진행되는 이번 교육 신청은 8월 22일부터 29일까지 교육 안내문의 ‘교육 신청 QR코드’ 또는 식약처 누리집(알림→공지/공고→공지)을 통... 2024-08-23 임재관