제약

• 글락소스미스클라인 ‘부스트릭스프리필드시린지’ 2개 제조단위 잠정 판매·사용 중지…사전 예방적 조치 식품의약품안전처(처장 오유경)는 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방백신인 ㈜글락소스미스클라인의 ‘부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신)’의 2개 제조단위[제조번호(사용기한): AC37B455BN(2026.11.30.), AC37B467AI(2027.3.31.)]에 대해 잠정 판매·사용 중지 조치하고, 조치 내용 등을 담... 2024-08-31 김영신
• [8월 제약사 이모저모]대한뉴팜, 동아제약, 멀츠, 한미약품 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆대한뉴팜, 2분기 매출액 1,024억원 달성대한뉴팜(054670)이 2024년 2분기 매출액 1,024억원, 영업이익 108억원, 당기순이익 108억원을 달성, 흑자 기조를 이어나가고 있다고 밝혔다.회사측에 따르면 주력 사업인 제약사업 분야 매출이 순항하면서 호실적을 달성했다. 특히 새로 출시한 위식도역류질환 치료... 2024-08-30 김영신
• 식약처, 한국노바티스(주) ‘파발타캡슐(입타코판)’ 수입품목 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국노바티스(주)가 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증에 사용하는 희귀질환 치료제인 ‘파발타캡슐(입타코판)’를 8월 29일 허가했다. 이 약은 기존 치료제 사용 시 나타날 수 있는 혈관 외 용혈을 억제하는 등 기존 치료제 보다 유효성이 개선된 제품이다. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 치료제 선... 2024-08-30 임재관
• 식약처, 메디팁㈜ ‘레주록정(벨로모수딜메실산염)’ 수입품목 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 메디팁㈜가 수입하는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품인 ‘레주록정(벨로모수딜메실산염)’를 8월 29일 허가했다고 밝혔다.‘레주록정’은 이전에 2차 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주 질환이 있는 성인 및 12세 이상의 소아 환자의 치료에 사용하는 의약품이다.만성 이식편대... 2024-08-30 임재관
• 한국얀센 ‘스텔라라’ 한국인 크론병 환자에서 효과와 안전성 프로파일 확인 ㈜한국얀센(대표이사 윤흥식) 스텔라라 정맥주사 및 스텔라라 프리필드주(이하 스텔라라, 성분명 우스테키누맙)의 한국인 크론병 환자를 대상으로 한 최초의 전향적 관찰연구(RWE)이자 시판 후 조사(PMS) 연구인 ‘K-STAR’의 긍정적인 연구 결과가 발표됐다.K-STAR 연구는 한국인 활동성 크론병 환자를 대상으로 침범 부위(disease location)와 질병 ... 2024-08-29 김영신
• [8월 제약사 이모저모]동아쏘시오그룹, 셀트리온, 에스티팜, 지씨셀, 한국MSD 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹, IPSF 세계총회 참석 약학대학생 대상 국내 제약산업 현장견학 동아쏘시오그룹이 지난 14일 ‘제69회 국제약학대학생연합 세계총회(69th International Pharmaceutical Students Federation World Congress, 이하 IPSF 세계총회)’ 참석 약학대학생을 대상으로 국내 제약산업 현장견학을 실시했다고 밝혔... 2024-08-29 김영신
• 식약처, 마약류 예방·재활 전문인력 인증제의 안정적 도입·정착 논의 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 28일 컨퍼런스하우스 달개비에서 김유미 차장 주재로 전문가(대한중독심리학회, 대한중독상담학회, 대한중독전문가협회 등 중독 분야에서 활동 중인 학회·협회 소속 전문가들 참석) 간담회를 개최했다.식약처는 이번 간담회에서 최근 심각한 마약류 문제 확산을 해결하기 위한 전문인력 양성의 필요... 2024-08-28 임재관
• 식약처-의약품품질연구재단 ‘제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원이 8월 29일 의약품품질연구재단과 함께 The-K호텔에서 ‘제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스’를 개최한다.‘의약품 품질기준의 새로운 지평을 향하여’라는 주제로 진행되는 이번 콘퍼런스 첫 세션에서는 ▲대한민국약전 개정 방향, ▲미국(USP), 유럽(EP), 일본(JP), 인도(IPC)... 2024-08-28 임재관
• [8월 제약사 이모저모]동아제약, 비보존제약, 셀트리온, 제일약품 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 파티온 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 신제품’ 출시동아제약(대표이사 사장 백상환) 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 세럼&크림’을 새로 출시한다고 밝혔다.동아제약 관계자는 “피지샘 과다 분비로 넓어진 모공은 다시 줄어들기까지 많은 시간이 소... 2024-08-28 김영신
• [8월 제약사 이모저모]마더스제약, 셀트리온, 사노피, GC녹십자 등 소식 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆마더스제약, 건성 황반변성 1회용 점안제 임상 초읽기마더스제약(대표이사 김좌진)이 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 지원을 받아 개발하고 있는 건성황반변성 치료 신약 후보물질 ‘MTS-001’의 임상 시험 진행을 위해 1회용 점안제 위탁제조업체 2~3업체와 임상약 생산을 논의 중이라고 밝혔... 2024-08-27 김영신