제약

• [9월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 한국릴리, 한국아스텔라스, 현대바이오 등 소식 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆갈더마코리아㈜, 스컬트라 글로벌 출시 25주년 기념 행사 갈더마코리아㈜(대표이사 이재혁)가 PLLA 성분의 바이오스티뮬레이터 ‘스컬트라’ 글로벌 출시 25주년을 맞아 에스테틱 전문가와 소비자를 대상으로 지난 7월부터 9월까지 총 세 번의 출시 기념 행사를 진행했다고 밝혔다.스컬트라는 피부 ... 2024-09-19 김영신
• [9월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국노바티스, 한미약품, GC녹십자 등 소식 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온그룹, 美 모건스탠리 콘퍼런스서 그룹 비전 발표서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 지난 6일(현지시간) 미국 뉴욕서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 제시했다.모건스탠리 글... 2024-09-18 김영신
• MSD 키트루다, ESMO 2024서 KEYNOTE-522 최신 연구 데이터 발표 MSD가 2024년 유럽종양학회(ESMO 2024)에서 항PD-1 면역항암제인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 고위험 조기 삼중음성 유방암(TNBC, Triple-Negative Breast Cancer) 환자 대상 3상 임상 KEYNOTE-522의 전체 생존율(OS, Overall Survival) 결과를 지난 15일(스페인 바르셀로나 현지시간) 처음 발표했다. 이 임상은 키트루다를 수술 전 보조요법으로 항암화학요법과 병... 2024-09-16 김영신
• [9월 제약사 이모저모]사노피, 시지바이오, 한국릴리, GC녹십자 등 소식 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆사노피 ‘라이프 빌런, 아토피: See AD for What It Really Is’ 글로벌 캠페인 진행사노피의 한국법인(이하 사노피)이 지난 9월 14일 세계 아토피피부염의 날을 맞아 ‘라이프 빌런, 아토피: See AD for What It Really Is’ 글로벌 캠페인을 진행했다. 사노피는 지난 13일 오픈한 ‘라이프 빌런, 아토피: See AD for What... 2024-09-16 김영신
• 식약처, 씨에스엘베링코리아(유) 수입 ‘헴제닉스주’ 허가…B형 혈우병 환자 치료 기회 확대 식품의약품안전처(처장 오유경)는 씨에스엘베링코리아(유)가 수입하는 희귀의약품 ‘헴제닉스주(에트라나코진데자파르보벡)’를 9월 13일 허가했다.‘헴제닉스주’는 혈액응고 제9인자에 대한 억제인자(FIX Inhibitor)가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈액응고 제9인자 결핍) 치료에 사용하는 제품이다. 기존 치... 2024-09-14 김영신
• 한국아스트라제네카 ‘티루캡 출시’ 최초, 유일 AKT 억제제…국소진행성 또는 전이성 유방암 국소진행성 또는 전이성 유방암 최초, 유일의 AKT 억제제 ‘티루캡(성분명 카피바서팁)’이 지난 4월 국내 허가 받은 후 지난 9일 출시됐다. 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 12일 서울 오크우드 프리미어 코엑스센터에서 고대안암병원 종양내과 박경화 교수와 한국아스트라제네카 의학부 임재윤 전무가 연자로 참석한 가운데... 2024-09-12 김영신
• 식약처, 8월 중외제약·한국화이자제약 등 총 126개 의료제품 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 8월 한 달간 의료제품 총 126개 품목을 허가했다고 밝혔다.지난 8월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(195개) 대비 64.6%, 올해 2분기 월평균(128개) 대비 98.4% 수준이었다.(표)의료제품 허가 현황신약으로는 아토피 피부염 치료제인 ‘엡글리스오토인젝터주250밀리그램(레브리키주맙)’과 판상 건선 ... 2024-09-12 김영신
• 식약처 ‘중앙약사심의위원회’ 확대 개편…전문성‧객관성 확보 식품의약품안전처(처장 오유경)가 위원 임기(2022.8.8 ~2024.8.7) 만료에 따라 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)를 확대 개편(264명 → 417명)하여 새롭게 위원회를 구성하고, 9월 11일 중앙약심 위원을 위촉(임기 2년)했다고 밝혔다.식약처는 최신 기술이 적용된 다양한 의약품이 개발되는 시대적 상황에 맞춰, 전문성과 객관성을 확보하기 위해 ... 2024-09-12 임재관
• 식약처, 모더나코리아 ‘스파이크박스제이엔주’ 코로나19 변이 백신 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아(주)가 신청한 ‘스파이크박스제이엔주’에 대해 9월 11일 제조판매 품목허가했다고 밝혔다.‘스파이크박스제이엔주’는 지난 8월 30일 허가된 한국화이자제약(주)의 코로나19 백신과 같이 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 mRNA를 유효성분으로 하는 백신이다.효능‧효과는 12세 이상에서 ... 2024-09-12 임재관
• [8~9월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 한국노바티스, 한국유씨비제약 등 소식 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 스위스 품목 허가 획득 ‘인사돌’ 신규 TV-CF 온에어(1-50)동국제약(대표이사 송준호)이 지난 1월 스위스 의약품청으로부터 품목 허가를 획득한 잇몸약 ‘인사돌’의 신규 TV-CF를 온에어했다.(1-49)이번 CF는 광고 모델들이 인사돌에 대한 진솔한 의견을 전하는 인터뷰 형식으로 구성됐다. ... 2024-09-11 김영신