제약

• 국세청, 리베이트 탈세 의약품 업체 16개 대상 세무조사 추진 국세청(청장 강민수)이 리베이트로 인한 사회적 부작용과 탈세 행위가 심각한 건설·의약품·보험중개 등 3개 주요 분야를 대상으로 세무조사를 추진한다.이번 세무조사 대상은 모두 관련 법률에서 리베이트 수수 행위를 명확히 금지하고 있는 분야로 의약품 업체 16개(의료법 제23조의5, 약사법 제47조)를 포함해 총 47개 업체이다.이번 조사대... 2024-09-25 김영신
• [9월 제약사 이모저모]메디톡스, 한국 노보 노디스크제약, 한국노바티스, 한미약품 등 소식 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스, 성분변경 관련 식약처 상대 항소심도 ‘승소’메디톡스(대표 정현호)가 지난 10일 대전고등법원 제2행정부(재판장 김병식)가 메디톡신(50,100,150단위)에 대한 품목허가취소 처분 등을 취소한 1심 판결을 취소해 달라는 식약처의 항소를 전부 기각하는 판결을 선고했다고 밝혔다.메디톡스 ... 2024-09-25 김영신
• “조류 인플루엔자 팬데믹 가능성 우려…H5N1 바이러스 주목” “학계에서는 조류 인플루엔자(Avian Influenza, AI)의 팬데믹 가능성을 우려하고 있다. 특히 H5N1 바이러스에 주목하고 있다.”한림대학교 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 24일 글로벌 백신기업 CSL시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)가 마련한 기자간담회에 연자로 참석해 ‘조류 인플루엔자: 위험성, 최신 동향 및 한국의 대응 전략’이라는 주... 2024-09-25 김영신
• 한국오가논 ‘2024 오가논위크’ 개최…여성 질환에 대한 관심과 이해 향상에 기여 한국오가논(대표 김소은)이 9월 9일부터 12일까지 여성 질환을 중심으로 진행된 의료진 심포지엄 ‘2024 오가논위크(Organon Week 2024)’를 진행했다. 이번 오가논위크에는 4일간 7,297명의 의료진이 참여해 여성 생애주기 전반에 걸친 질환에 대한 심도 깊은 논의가 이루어졌다.여성이 생애주기 전반에 걸쳐 경험하는 임신, 출산 등의 건강 문제는 ... 2024-09-25 김영신
• [9월 제약사 이모저모]동화약품, 박스터, 한국GSK, 한올바이오파마 등 소식 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동화약품, ‘화이투벤 시럽’ 출시 동화약품(대표이사 유준하)이 짜 먹는 감기약 ‘화이투벤 시럽’ 3종을 출시했다.동화약품이 올해 초 화이투벤 브랜드를 인수한 후 첫 선을 보인 화이투벤 시럽은 언제 어디서나 간편하게 복용할 수 있는 스틱형 파우치 제형이다.화이투벤 시럽은 아세트아미노... 2024-09-24 김영신
• 식약처 ‘2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육’ 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 24일과 10월 29일 ‘2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 비대면으로 실시한다.9월24일 교육에서는 ▲유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(ICH S12), ▲인체각막유사 상피모델을 이용한 안(眼) 유해성(심한 안손상 및 안자극) 시험법(OECD TG 492B) 등 동물대체시험법을 포함한 OECD, ICH 비임상시... 2024-09-21 임재관
• 식약처, JN.1 변이주 코로나19 백신 총 563만 명분 국가출하승인 식약처가 코로나19 변이 대응 백신 총 563만 명분[한국화이자제약(주) ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’ 500만 명분, 모더나코리아(주) ‘스파이크박스제이엔주’ 63만 명분]을 국가출하승인했다. 오유경 식품의약품안전처장이 신규 코로나19 백신 모더나코리아(주)의 ‘스파이크박스제이엔주’를 생산하는 삼성바이오로직스(주)(인천 ... 2024-09-21 임재관
• 식약처 ‘의약외품 표준제조기준’ 일부개정고시안 행정예고 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 ‘의약외품 표준제조기준’(식약처 고시) 일부개정고시안을 9월 20일 행정예고하고, 10월 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲‘치약제 표준제조기준’의 현행 치약제 제형(페이스트제, 액제, 겔제, 산제)에 정제 제형을 새롭게 추가하고, ▲표준제조기준 ... 2024-09-21 임재관
• 식약처, 한국아스텔라스제약 ‘빌로이주(졸베툭시맙)’ 수입품목 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 20일 신약과 의료기기를 허가했다. ◆‘빌로이주100밀리그램(졸베툭시맙)’ 허가 한국아스텔라스제약(주)가 수입하는 희귀신약인 ‘빌로이주100밀리그램(졸베툭시맙)’을 9월 20일 허가했다고 밝혔다.‘빌로이주’는 CLDN18.2(Claudin 18.2) 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나 전이성인 위선암... 2024-09-21 김영신
• [9월 제약사 이모저모]사노피, 셀트리온, 온코닉테라퓨틱스, 한국화이자제약 등 소식 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆사노피, ‘박씨그리프테트라’ 광고 캠페인 진행사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)이 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 9월 14일부터 독감 백신 ‘박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)’의 TV 광고 캠페인을 진행한다고 밝혔다.이번 광고 캠페인은 '알면 알수록 박씨그리프테트라'라는 컨셉트로,... 2024-09-20 김영신