제약

• [9~10월 제약사 이모저모]뉴아인, 동아, 멀츠, 알파바이오, 한국베링거인겔하임·한국릴리 등 소식 9~10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆뉴아인, 편두통 전자약 ‘일렉시아’ 태국 식약처 인증 획득뉴아인이 태국 식품의약품안전처(Food and Drug Administration, Thailand)로부터 편두통 완화 의료기기 ‘일렉시아’의 정식 인허가를 취득하고 본격 판매에 나섰다.뉴아인 김도형 대표는 “이번 태국 FDA 인증을 통해 태국 시장에 뉴아인의 기... 2024-10-23 김영신
• 식약처-관세청, GLP-1 비만치료제 해외직구 차단…12건 적발·조치 식품의약품안전처(처장 오유경)와 관세청(청장 고광효)이 최근 출시된 GLP-1 계열 비만치료제(위고비 등)를 해외 온라인 플랫폼 등을 통해 직접 구매하여 국내로 반입하는 것을 차단한다. 또한 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등에서 불법으로 판매하거나 광고하는 행위도 적극 단속 중이다. 식약처에 따르면 해당 비만치료제는 반드시 의... 2024-10-23 임재관
• (주)글락소스미스클라인, 한국화이자제약(주), 한국릴리(유) 등 9월 의료제품 허가 (주)글락소스미스클라인, ㈜셀트리온, 한국화이자제약(주), 한국릴리(유) 등 지난 9월 한 달간 의료제품 총 109개 품목이 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 9월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(195개) 대비 55.9%, 올해 3분기 월평균(124개) 대비 87.9% 수준이었다.(표)의료제품 허가 현황 신약으로는 중증 원형탈모증 치료제... 2024-10-22 김영신
• [9~10월 제약사 이모저모]바이엘, 세닉스, 한국아스텔라스제약, 큐라클, GC녹십자 등 소식 9~10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, 세계 심장의 날과 ‘베르쿠보’ 요양급여 인정 1주년 맞이 사내 행사 진행바이엘 코리아(대표이사: 이진아)가 세계 심장의 날과 베르쿠보(성분명: 베리시구앗, Vericiguat)의 요양급여 인정 1주년을 맞아 사내 행사를 진행했다.‘심부전 증상 악화 예방의 굿 파트너 베르쿠보와 함께 ... 2024-10-22 김영신
• 식약처 ‘의료제품 개발 상담사례집’ 개정·배포 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 10월 18일 개정·배포한다.이번 상담사례집에는 최근 1년간 상담 내용을 포함해 ▲의약품·바이오의약품 분야 의약품 128건(품질 33/비임상시험 65(약리 27, 독성 38)/임상시험 30), 바이오의약품 151건(품질 58/비임상시험 67(약리 21, 독성 46)/임상 26) 및 ▲의료기기 분야 기술문서 2... 2024-10-22 임재관
• 식약처, 화이자사(社) ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL(브레토바메란)’ 긴급사용승인 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 21일 6개월∼4세 영유아용 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자사(社) ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL(브레토바메란)’에 대해 긴급사용승인했다. 질병관리청은 영유아용(6개월∼4세) 대상 접종을 위해 긴급사용승인을 요청했으며, 식약처는 신속하게 이를 검토하여 승인했다.식약처 바이오생약국은 ... 2024-10-22 임재관
• [9~10월 제약사 이모저모]신신제약, 한국룬드벡, 한국머크, 한미약품, 테라펙스 등 소식 9~10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆신신제약, 노인 학대 예방 위한 나비새김 캠페인 5년째 참여신신제약이 9월 창립일을 맞아 노인 학대 예방을 위한 ‘2024 나비새김 캠페인’에 참여해 학대 피해 어르신들을 위한 통증케어 키트를 후원했다. 신신제약 이병기 대표는 “고령화가 가속화함에 따라 노인 학대 문제에 대한 관심과 해... 2024-10-21 김영신
• [9~10월 제약사 이모저모]메디톡스, 바이엘, 셀트리온, 한국노바티스, 한국룬드벡 등 소식 9~10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스, “ITC 전체 위원회 결정 매우 유감”메디톡스(대표 정현호)가 지난 10일(미국 현지시간) 미국 국제무역위원회(이하 ITC) 전체 위원회의 결정에 대해 “매우 유감이다.”라며, “지적재산권 보호를 위한 모든 조치를 취하겠다.”라고 밝혔다.메디톡스 관계자는 “전체 위원회(full Commission)... 2024-10-20 김영신
• [9~10월 제약사 이모저모]대한뉴팜, 동국제약, 에스티팜, 유틸렉스, DKSH 등 소식 9~10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆대한뉴팜, 독감치료제 ‘엔피플루프리믹스주’ 출시대한뉴팜(054670)이 프리믹스 형태의 독감 치료제인 ‘엔피플루프리믹스주’를 출시했다.이번 신제품 ‘엔피플루프리믹스주’는 5일간 하루 두 번씩 투여해야하는 오셀타미비르 성분의 치료제 대비 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비... 2024-10-19 김영신
• [9~10월 제약사 이모저모]건일제약, 동국생명과학, 멀츠, 유틸렉스, 제일약품, 한국아스트라제네카 등 소식 9~10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시건일제약(대표이사 이한국)이 지난 9월 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg (멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg을 정식 출시했다.슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소... 2024-10-18 김영신