제약

• 식약처 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’ 개정안 행정예고 한약(생약)제제의 품질과 관련된 여러 개의 지표성분을 한꺼번에 정량할 수 있는 시험법이 신설된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이같은 내용의 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’(식약처 고시) 일부개정고시안을 행정예고하고 12월 23일까지 의견을 받는다.이번 고시 개정은 지난 5월 발표한 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’에 포함된... 2024-12-06 임재관
• 싱클레어코리아 ‘재생미학’ 선포…‘피부 재생’ 주제 토크쇼 진행 ‘눈길’ 싱클레어(Sinclair)코리아(김택영 대표이사)가 ‘재생미학’을 선포하고, ‘피부 재생’ 분야를 선도하겠다는 의지를 보였다. 김택영 대표이사는 지난 11월 16일 코오롱모터스 삼성전시장에서 개최한 ‘Driving Pleasure & Aesthetic Launching Party(DAP 런칭 파티)’에서 “재생미학 컨셉트를 본격적으로 공개, 추진하게 됐다.”라며, “이번 행사를 통해 ... 2024-12-05 김영신
• 식약처 ‘2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 12월 5일 서울 한국컨퍼런스센터에서 ‘2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 개최한다. 이번 워크숍에서는 ▲백신 보관 조건을 고려한 안정성 프로그램 ▲분석 분야 설계 기반 품질 고도화(AQbD)를 활용한 품질관리 ▲유럽 GMP 규정 주요 ... 2024-12-05 임재관
• 식약처 ‘마약류 안전사용을 위한 전문가 협의체 회의’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 4일 ‘마약류 안전사용을 위한 전문가 협의체 회의’를 개최한다.이번 회의에서는 ▲의료용 마약류 처방에 대한 의학적 타당성 검토 사례 ▲의료용 마약류 오남용 방지 조치 기준 ▲’24년 의료용 마약류 사전알리미 현황 ▲오남용 정보제공 개선 방안 등에 대해 공유하고 의견을 수렴할 예정이다.식... 2024-12-05 임재관
• 셀트리온, 5,629억원 규모 자사주 소각 결의…보유수량 약 25% 해당 셀트리온이 약 301만주의 자기주식 소각 신청 절차에 돌입했다. 이 회사는 자사주 소각, 자사주 매입 등 지속적인 주주친화 정책을 통해 주가 안정과 주주가치 제고를 이어간다는 계획이다.셀트리온이 이번에 소각키로 한 자사주는 총 301만 1,910주로 보유 자사주 수량의 약 25%로 발행주식총수 기준 1.4%에 해당한다. 3일 종가 기준 약 5,629억원 ... 2024-12-04 김영신
• 사노피, 국내 최초 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’…RSV 예방 패러다임 변화 조명 사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)이 3일 기자간담회를 통해 영유아 투여 대상 RSV 예방 항체주사 베이포투스(Beyfortus, 성분명: 니르세비맙) 임상적 가치와 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 예방 효과에 대해 소개했다.베이포투스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 영유아 대상 RSV 예방 항체주사... 2024-12-04 김영신
• 식약처, 바이오의약품 전문수탁 19개사 제조업체 정보 공개 바이오의약품 산업 전문화 추세에 따라 최근 제조전문업체에 위탁하여 바이오의약품을 제조하는 수요가 늘어나고 있다. 이에 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 바이오의약품 전문수탁 제조업체(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 19개사에 대한 업체 정보[전문수탁 제조업체 수 19개, 적합판정서 27개(원료의약품 14개, 완제의... 2024-11-30 임재관
• 2024년 3/4분기 보건산업 수출액, 지난해 대비 22.5% 증가…화장품>의약품 순 2024년 3/4분기 보건산업 수출액이 지난해 같은 기간보다 22.5% 증가한 63.4억 달러를 기록했다.분야별로는 화장품 25.8억 달러(+19.2%), 의약품 23.8억 달러(+43.5%), 의료기기 13.7억 달러(+1.8%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다.한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 발표한 2024년 3/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적은... 2024-11-30 임재관
• 식약처, 소아백혈병 치료제, 항암제 등 국가필수의약품 17종 신규 지정 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 29일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최(11.26.)해 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다. ◆시스플라틴 주사제, 클로파라빈주사제 등 이번에 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 소아, 암환자 등에게 필수적으로 사용되나 공급이 불안정하여 정부 지원이 필요한 의약... 2024-11-29 임재관
• (유)한국비엠에스제약 캄지오스, ㈜레코르다티코리아 콰지바주4.5mg/mL, 건강보험 적용 (유)한국비엠에스제약 캄지오스, ㈜레코르다티코리아 콰지바주4.5mg/mL가, 건강보험에 적용됐다. 보건복지부는 2024년 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’, 위원장 : 박민수 제2차관)에서 이같이 결정됐다.◆12월 1일부터 캄지오스(주성분:마바캄텐) 건강보험 적용그간 폐색성 비대성 심근병증 환자의 증상 완화를 위해 고혈압, 부정맥 등... 2024-11-29 임재관