제약

• 식약처, 백신 면역원성 평가 시험법 워크숍 개최 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 12월 12일 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 ‘백신 면역원성 평가 시험법 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍에서는 ▲세균 및 바이러스백신의 면역원성 평가 시험법 ▲백신의 면역보강제 효능 평가법 ▲항체매개 면역원성 평가 시험법 등 백신의 최신 면역원... 2024-12-12 임재관
• GC녹십자, 美 혈액원 인수…미국 혈액제제 사업 퀀텀점프 발판 GC녹십자(대표 허은철)가 11일 공시를 통해 ABO 홀딩스의 지분 전량을 인수한다고 밝혔다. ABO 홀딩스는 미국 캘리포니아주에 위치한 회사로 뉴저지, 유타, 캘리포니아 등 3개 지역에 6곳의 혈액원을 운영하고 있다. 텍사스주에 2곳의 혈액원이 추가로 건설 중이며, 완공이 되는 오는 2026년부터 총 8곳의 혈액원이 가동될 예정이다.GC녹십자는 지... 2024-12-11 김영신
• [11~12월 제약사 이모저모]동아제약, 비보존, 제일약품, 휴온스, GC녹십자 등 소식 11~12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ’판피린 한 병으로 감기 고민 끝’ 판피린 신규광고 온에어동아제약(대표이사 사장 백상환)이 대한민국 종합 감기약 ‘판피린’ 신규 광고를 선보였다.판피린 신규 모델로 발탁된 배우 고민시는 드라마, 영화는 물론 예능 프로그램까지 전방위로 활약하고 있는 라이징 스타다. 방... 2024-12-11 김영신
• 식약처, 제12기 의약품안전지킴이 모집…12월 31일까지 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 12월 31일까지 ‘제12기 의약품안전지킴이’ 30명을 모집한다. 의약품 안전 정책에 관심이 많은 만 18세 이상 국민을 대상으로 모집하는 의약품안전지킴이는 실생활에 밀접한 의약품 안전 정보를 국민이 직접 전달하기 위해 2013년부터 매년 모집·운영하는 정책 홍보단으로 실생활에 유용하다고 생각하... 2024-12-11 임재관
• 식약처, 셀트리온, 삼바 등 11월 의료제품 총 132개 품목 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 한 달간 셀트리온, 삼성바이오에피스(주) 등 의료제품 총 132개 품목을 허가했다.11월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(195개) 대비 67.7%, 올해 3분기 월평균(124개) 대비 106.5% 수준이었다.(표)의료제품 허가 현황 식약처는 신약으로 혈소판감소증 치료제인 ‘도프텔렛정20밀리그램(아바트롬보... 2024-12-10 김영신
• [11~12월 제약사 이모저모]듀켐바이오, 듀켐바이오, 제일약품, 한국로슈, 휴온스 등 소식 11~12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, ‘R&D day 2024’ 개최… R&D 청사진 제시동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 서울시 동대문구 용두동 본사에서 동아에스티 박재홍 R&D 총괄 사장, 유준수 R&D 전략실장, 김미경 연구본부장 등이 참석한 가운데 국내 증권사 애널리스트를 대상으로 ‘동아ST R&D day 2024’를 개최했다.스텔라라 ... 2024-12-10 김영신
• 식약처 ‘임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 9일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 ‘임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회’를 개최했다. 임상시험 종사자를 대상으로 진행한 이번 교육에서는 유럽의약품청(EMA) 소속 GCP 조사관 및 학계, 업계 임상시험 분야 전문가가 ▲ICH E6(R3) 가이드라인 주요 개정사항 ▲국내 ICH E6(R3) 가이드라인 도입 시 고려해야 ... 2024-12-10 임재관
• 한국오가논-대한폐경학회, 11월 폐경 여성의 달 맞아 심포지엄 개최 한국오가논(대표 김소은)과 대한폐경학회(회장 김미란)가 11월 폐경 여성의 달을 맞아 지난 11월 21일 ‘폐경 여성의 건강을 위한 한국오가논 온라인 심포지엄’을 개최했다.국내 산부인과 전문의를 대상으로 진행된 이번 심포지엄은 대한폐경학회 추계연수강좌에서 호평받은 강의를 중심으로, 폐경기 호르몬 치료와 골다공증 관리에 대한 ... 2024-12-10 김영신
• CJ바이오사이언스 ‘마이크로바이옴 신약개발 및 AI 플랫폼 사업 가속화’ 위한 유상증자 CJ바이오사이언스가 9일 공시를 통해 제3자 배정 방식으로 총 400억원, 3,952,960주 규모의 유상증자를 진행한다고 밝혔다. 신주 발행가액은 주당 1만 119원이며, 모회사이자 대주주인 CJ제일제당이 모든 주식을 받게 된다.CJ제일제당은 대주주로서의 책임 강화 차원에서 이번 유상증자를 제3자 배정방식으로 결정했다. 선제적인 자본확충을 통해 C... 2024-12-09 김영신
• 릴리 마운자로, 세마글루티드와 직접 비교 연구…우월한 체중 감소 확인 마운자로 최대 허용 용량 투여군(10 mg 또는 15 mg)의 평균 체중 감소율은 20.2%로 세마글루티드 최대 허용 용량 투여군(1.7 mg 또는 2.4 mg)의 13.7%보다 우월한 것으로 확인됐다. 또한 마운자로는 비만 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중이며 당뇨병을 동반하지 않은 성인 환자를 대상으로 한 본 임상시험에서 72주차 기준 1차 평... 2024-12-06 김영신