제약

• 한국화이자제약㈜ ‘로비큐아정25,100밀리그램(롤라티닙)’ 급여 적정성 확인 외 한국화이자제약㈜, ㈜한독, 한국베링거인겔하임㈜ 등의 급여 적정성이 확인됐다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제1차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과 이같이 나타났다.◆결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과베이진코리아(유) 테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙, 효능·효과 : 식도편평세포암)의 경우 급여의 적정... 2025-01-09 임재관
• 한국릴리, 중등도-중증 아토피피부염 신약 ‘엡글리스’ 국내 출시…4주 1회 투여 한국릴리(대표: 존 비클) 중등도-중증 아토피피부염 치료제 엡글리스오토인젝터주250밀리그램(성분명: 레브리키주맙)가 지난 8일 국내 출시했다.엡글리스는 아토피피부염의 주요 원인인 사이토카인 ‘인터루킨(Interleukin, 이하 IL)-13’을 선택적으로 차단하는 기전의 새로운 생물학적 치료제이다. 지난 2024년 8월 식품의약품안전처로부터 성인... 2025-01-09 김영신
• 미국 FDA, 18년만에 비만치료제 개발 지침 개정 추진 미국 식품의약국(FDA)가 지난 2007년 최초로 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(가이던스)을 발표한 후 약 18년만인 지난 1월 7일 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(가이던스) 개정안을 공개했다.이 지침 개정안은 체질량 지수(BMI)를 핵심 지표로 사용하는 데 중점을 두고 있으며 비만에 대한 효과적인 치료에 대한 FDA의 현재 고려사항을 기반으로 ... 2025-01-09 김영신
• [12월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 암젠코리아, 큐라클 등 소식 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 보건복지부 장관 표창 수상동국제약(대표이사 송준호)이 취약노인 보호사업에 기여한 공로를 인정받아 지난 12월 12일 진행된 ‘제14회 사랑 나눔의 장’ 행사에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다.송준호 대표이사는 “그동안 진행한 독거 어르신들을 위한 다양한 사회공헌활동을 통... 2025-01-06 김영신
• [12월 제약사 이모저모]뉴메코, 셀트리온, 한국GSK, 현대바이오 등 소식 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 태국 품목허가 획득메디톡스(대표 정현호) 계열사 뉴메코(대표 주희석)의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 태국 식품의약품청(Food and Drug Administration, Thailand)으로부터 품목허가를 획득했다.‘뉴럭스(태국 수출명 메타톡스, M... 2025-01-05 김영신
• [12월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 온코닉테라퓨틱스, 티움바이오 등 소식 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 ’박카스맛 젤리’ 신규 패키지 출시동아제약(대표이사 사장 백상환) 박카스맛 젤리가 신규 패키지를 선보였다.라이즈(RIIZE) 멤버들의 다채로운 모습이 담긴 이번 신규 패키지는 기존 패키지에는 없던 말풍선 디자인이 추가됐다. 말풍선을 통해 사랑하는 친구, 연인, 동료에게 박카스맛 ... 2025-01-04 김영신
• [1월 제약사 시무식 관련 이모저모]동아쏘시오그룹, 한미그룹, GC녹십자 등 소식 2025년 새해를 맞아 제약사들이 시무식을 통해 힘찬 출발을 다짐했다. 이에 주요 제약사들의 시무식 관련 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹 “혁신과 도전 통해 새 기회 창출하는 한 해 될 것”동아쏘시오그룹은 2일 오전, 서울시 동대문구 용두동 본사 7층 대강당에서 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장, 정재훈 동아에스티 대... 2025-01-03 김영신
• [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 지씨씨엘, 한국노바티스, 현대바이오 등 소식 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가 획득셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마주(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈... 2025-01-02 김영신
• 2025년 1월 달라지는 의약품 허가‧관리 제도 대표적 3가지 주요 내용은? 2025년 1월부터 의약품 허가‧관리 제도 중 일부 내용들이 달라진다. 이와 관련해 식품의약품안전처(처장 오유경)는 변경되는 주요 내용에 대해 소개했다. ◆신약 허가 혁신 방안 시행 ▲신약 허가‧심사 시 제품별 전담팀 구성 등 신속 허가 프로세스 시행2025년 1월 1일부터 신약 허가‧심사 혁신 프로세스가 시행된다. 주요내용은 △신약 허... 2025-01-01 임재관
• [12월 제약사 이모저모]경보제약, 메타비아, 셀트리온, 한국산텐제약 등 소식 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆경보제약, 세이브더칠드런 중부지역본부에 500만원 기부경보제약 아산사업장(대표 김태영)이 세이브더칠드런 중부지역본부(본부장 심혜설)에 충남도 지역 내 위기임산부 및 학교밖청소년 여성용품 지원을 위한 500만원의 후원금을 기부했다.이번 기부금은 충청남도의 위기 임산부 및 학교밖청소... 2025-01-01 김영신