제약

• 한국아스트라제네카, 중증 천식 환자 새 치료제 ‘테즈파이어’ 국내 출시 예고 한국아스트라제네카(대표이사 전세환)가 중증 천식 치료제 '테즈파이어(성분명: 테제펠루맙)'를 통한 중증 천식 치료의 새로운 혁신을 제시했다.18일 서울롯데호텔월드에서 국내 출시 기념 기자간담회에서는 최초이자 유일하게 ‘인간 흉선 기질상 림포포이에틴(Thymic stromal lymphopoietin, 이하 TSLP)’을 차단하는 중증 천식 치료제 ‘테즈파이... 2025-02-18 김영신
• [2월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 동아제약, 신풍제약, 엔지켐생명과학 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆갈더마코리아㈜ SKIN Korea 심포지엄 개최 갈더마코리아㈜(대표이사 이재혁)가 지난 8일~9일 서울 드래곤시티호텔에서 ‘SKIN Korea (Skin Knowledge and Innovation Network)’ 심포지엄을 진행했다.이번 심포지엄은 피부과 전문의들에게 여드름, 주사 질환(Rosacea)의 최신 치료 지견과 이를 실제 임상 현장에 직접 ... 2025-02-18 김영신
• [2월 제약사 이모저모]뉴라이브, 메디톡스, 사노피, 큐라클 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆고려대 의료기술지주 자회사 ㈜뉴라이브 ‘소리클리어’고려대학교 의료기술지주 자회사 ㈜뉴라이브(대표 송재준, 고대구로병원 이비인후·두경부외과 교수)에서 개발한 디지털 치료제 '소리클리어(SoriCLEAR)'가 식품의약품안전처로부터 국내 다섯 번째 디지털 치료제로 품목허가를 획득했다. ... 2025-02-17 김영신
• 보령, 한독, 제이더블유중외제약 등 1월 한 달간 의료제품 총 91개 품목 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 1월 한 달간 보령, 한독, 제이더블유중외제약 등 의료제품 총 91개 품목을 허가했다.2025년 1월 의료제품 허가 품목 수는 2024년 1월(122개) 및 2024년 월평균(124개) 대비 74.6%, 73.4% 수준으로 나타났다.(표)의료제품 허가 현황 식약처는 희귀의약품으로 혈소판감소증 치료제 ‘타발리스정(포스타마티닙나트륨... 2025-02-14 김영신
• [2월 제약사 이모저모]셀트리온, 존슨앤드존슨, 한국화이자제약, GC녹십자 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 美 학회서 짐펜트라 3상 102주 증량 투여 결과 발표셀트리온이 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress, 이하 CCC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다.CCC는 미국 내 대표적인 염증... 2025-02-14 김영신
• 2027년 8월 동물대체시험 국제회의 서울 개최 예정 2027년 ‘제14차 생명과학 분야 동물실험과 대체에 대한 국제 회의’(14th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences, 이하 WC14)의 서울 개최가 결정됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 2024년 하반기부터 한국바이오의약품협회와 함께 국회·지자체·학회 등 여러 기관(남인순 국회의원, 서... 2025-02-14 임재관
• 식약처 ‘2025년 전국 의약품 등 안전관리 워크숍’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 13일부터 14일까지 소노캄 비발디파크(강원도 홍천군 소재)에서 ‘2025년 전국 의약품 등 안전관리 워크숍’을 개최한다식약처·지방식약청·지방자치단체(시‧도 및 시‧군‧구) 간 안전관리 협업을 강화하기 위해 의약품 등 안전관리 공무원 약 220명을 대상으로 진행한 이번 워크숍에서는 ▲2024년 약사... 2025-02-13 임재관
• 한국화이자제약, 한국엠에스디 등 급여기준 확대 한국화이자제약, 한국엠에스디 등의 급여기준이 확대된다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 지난 12일 2025년 제1차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’ 이같이 나타났다.◆요양급여 결정신청 급여기준 미설정▲한국아스텔라스제약(주) 파드셉주(엔포투맙베도틴), 빌로이주(졸베툭시... 2025-02-13 김영신
• [2월 제약사 이모저모]동아제약, 멀츠, 셀트리온, 현대ADM 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 파티온, 말레이시아와 싱가포르 ‘가디언’ 입점동아제약(대표이사 사장 백상환) 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 말레이시아와 싱가포르의 H&B스토어 ‘가디언(guardian)’에 입점했다.파티온 담당자는 “현지 고객들에게 피부 트러블을 잠재워주는 세럼으로 입소문을 타며 큰 관심을 ... 2025-02-13 김영신
• 식약처, 혁신제품 20개 선정 ‘길잡이’ 운영…신속한 제품화 지원 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 신약, 첨단바이오의약품, 혁신의료기기 등 혁신제품 20개를 선정, 올해부터 ‘길잡이’ 프로그램을 새롭게 운영한다.◆상담-허가연계 집중지원 프로그램 ‘길잡이’ 도입 ‘길잡이’ 프로그램은 ‘식의약규제과학혁신법’에 따라 ‘혁신제품’ 20개를 선정, 집중... 2025-02-12 임재관