제약

• [2월 제약사 이모저모]셀트리온, 유틸렉스, 파로스아이바이오, 한국GSK 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공 허가 획득셀트리온이 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(Drug Product, DP) 공장의 착공허가를 획득했다.신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. ... 2025-02-25 김영신
• [2월 제약사 이모저모]길리어드, 삼성바이오에피스, 셀트리온, 한국오가논 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆길리어드 ADC ‘트로델비’, 전이성 HR+/HER2- 유방암 적응증 확대길리어드 사이언스 코리아 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) ‘트로델비(성분명: 사시투주맙 고비테칸)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 전이성 호르몬수용체(HR) 양성 및 인간 표피성장인자수용체2(HE... 2025-02-24 김영신
• [2월 제약사 이모저모]뉴메코, 셀트리온, 삼성바이오에피스, 한미약품 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆뉴메코, ‘뉴럭스(NEWLUX)’의 컨센서스 논문 SCIE급 학술지 게재메디톡스(대표 정현호) 계열사 뉴메코(대표 주희석)가 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’에 대한 국내 전문가들의 컨센서스 논문이 SCIE급 학술지인 ‘톡신즈(Toxins)’에 ‘안면 표정 근육에 대한 신규 보툴리눔 독소 A형 제품(NEWLUX)의 미용... 2025-02-23 김영신
• 트럼프, 글로벌 제약사들 대표 만나 "미국서 생산 않으면 관세" (서울=연합뉴스) 이신영 기자 = 도널드 트럼프 미국 대통령이 글로벌 제약사 대표들을 만나 미국으로 생산기지를 이전하지 않으면 관세를 물게 될 것이라고 압박했다.미국 이외 지역에서 생산되는 의약품에 고율의 관세를 물리겠다고 예고한 데 이어 대형 제약사 대표들을 직접 만나 압박한 것으로, 국내 제약업계도 촉각을 곤두세우는 분위... 2025-02-22 메디컬월드뉴스
• 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)’ 개정·공포…주요 내용은? 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)’을 2월 21일 개정·공포했다.주요 내용은 다음과 같다. ◆자료보호제도 시행에 따른 자료보호의약품 대상 및 정보공개 항목 규정이번에 개정된 규칙에는 의약품 제조(수입)업자가 의약품 품목허가를 받기 위해 제출한 임상시험자료를 보호하는 의약품 자료보호제... 2025-02-21 임재관
• [2월 제약사 이모저모]셀트리온, 에스테팜, 온코닉테라퓨틱스, CJ바이오사이언스 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 글로벌 3상 IND 승인셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375... 2025-02-21 김영신
• 한국아스트라제네카 ‘넥시움정’ 출시 25주년…‘넥시움정과 PPI의 역사’ 공유 한국아스트라제네카㈜(대표이사 전세환)가 위식도 역류질환(GERD) 치료제 ‘넥시움정(성분명: 에스오메프라졸 마그네슘삼수화물)’ 국내 출시 25주년을 기념해 20일 조선팰리스 서울 강남에서 기자간담회를 개최했다.‘넥시움정과 PPI의 역사(History of Nexium, History of PPI)’를 주제로 진행한 이번 기자간담회는 프로톤 펌프 억제제(PPI)의 발전과... 2025-02-20 김영신
• [2월 제약사 이모저모]셀트리온, 제이앤피메디, 현대바이오, GC녹십자웰빙 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ SC제형 국내 추가 허가셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 지난 13일 밝혔다.셀트리... 2025-02-20 김영신
• 한국오가논, 산후 자궁 출혈 조절·치료 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system)’ 국내 도입 한국오가논(대표 김소은)이 19일 소공동 플라자 호텔에서 개최한 ‘Her Health(허헬스)’ 미디어 세션에서 산후 자궁 출혈 조절/치료를 위한 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system, 이하 제이다)’을 국내 도입 및 출시했다고 밝혔다. 이번 미디어 세션은 여성의 생애주기 전반에 걸친 건강 증진을 목표로, 산후 출혈에 대한 질환 정보와 현황, 최... 2025-02-19 김영신
• [2월 제약사 이모저모]동국제약, 암젠코리아, 한미약품, GC녹십자 등 소식 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 구강 창상피복재 ‘오라쉴드스프레이’ 출시동국제약(대표이사 송준호)이 구내염치료제 전문 브랜드 ‘오라(ORA)군’의 신제품 ‘오라쉴드스프레이’를 출시했다.오라쉴드스프레이는 구강이나 삼출액이 적은 창상을 보호하고 치료를 돕는 점착성 투명 창상피복재(의료기기)이며, 주요... 2025-02-19 김영신