제약

• 국민건강보험공단, 6월 11일 ‘의약품 사후관리 체계화’ 설명회 개최 국민건강보험공단(이사장 정기석)이 오는 6월 11일(수) 오후 2시 비대면 영상 매체(Zoom)를 통해 의약품 사후관리업무 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 사후관리 업무에 대해 제약회사에 안내함과 동시에 제약회사의 의견청취를 통한 업무개선으로 빈틈없는 의약품 사후관리와 관리기전 선순환 체계 확립이 목적이다.설명... 2025-05-22 김영신
• 한국화이자제약 로비큐아, ALK 양성 폐암 1차 치료 급여 확대로 환자 치료 접근성 향상 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 5월 21일 페어몬트 앰배서더 서울에서 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’의 1차 치료 건강보험 급여 확대를 기념하는 기자간담회를 개최했다.로비큐아(성분명: 롤라티닙)는 3세대 ALK 티로신 키나제 억제제(TKI)로, 2022년 5월 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증이 확대된... 2025-05-22 김영신
• 미국, 의약품 최저가격제 도입…‘한국과 일본’ 비교 대상국 제외 미국 보건복지부(HHS)가 지난 20일 해외 국가의 최저 약가를 기준으로 미국 내 의약품 가격을 대폭 인하하는 '최혜국 기준(MFN)' 정책 세부안을 발표하고, 향후 수주 내 제약업체에 구체적인 약가 목표를 제시할 계획이라고 밝혔다.◆ 미국 의약품 가격, OECD 최저가 수준 인하미국 케네디 보건복지부 장관은 이번 최혜국 기준(MFN) 정책이 미국의... 2025-05-21 김영신
• 식약처 ‘의약외품 표준제조기준’ 개정안 행정예고 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약외품 표준제조기준’(식약처 고시) 일부개정고시안을 5월 21일 행정예고하고 6월 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다.표준제조기준이란 의약외품의 제품 신고사항(성분의 종류·규격·배합한도, 제형, 용법·용량, 효능·효과, 사용 시 주의사항 등)을 표준화한 것으로, 업체가 이 기준에 따라 의약외품을... 2025-05-21 임재관
• 한국애브비 린버크, 궤양성대장염·크론병 급여 1주년 성과 조명…소화기내과 전문의 약 1천명 참석 한국애브비가 지난 4월 28일 서울 신라호텔에서 소화기내과 전문의 약 1,000명이 참석한 가운데 JAK1 선택적 억제제 린버크의 궤양성대장염·크론병 보험급여 1주년을 기념한 ‘One & Only-Leading The Future of IBD 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄에서는 린버크의 점막 치유 효과와 조기 치료 유용성, JAK1 선택적 억제 기전의 임상적 가치를 집중 ... 2025-05-20 김영신
• 한국MSD, 작년 임상연구 승인 36건 업계 1위…4년간 2,900억 원 R&D 투자 한국MSD가 5월 20일 ‘세계 임상시험의 날’을 맞아 2024년 식품의약품안전처로부터 36건의 임상연구 승인을 받아 제약업계 최다 기록을 달성했다.◆ 매년 매출 10% R&D 투자로 혁신신약 개발 주력한국MSD는 2021년부터 2024년까지 4년간 매년 매출의 약 10%에 해당하는 700억 원 이상, 총 2,900여억 원을 연구개발에 투자했다고 밝혔다. 최근 5년간 연평... 2025-05-20 김영신
• [4~5월 제약사 이모저모]녹십자, 동아ST, 신신제약, 셀트리온제약, 한올 등 소식 4~5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 전문의약품 ‘멜라논크림’ 기미치료제 대표브랜드 선정동아에스티 전문의약품 ‘멜라논크림’이 ‘2025 대한민국 대표브랜드 대상’에서 기미치료제 브랜드 부문 대표브랜드로 선정됐다고 밝혔다. 대표 브랜드 선정에는 지난 2월 4일부터 17일까지 국내 거주 중인 대한민국 소비자들을 ... 2025-05-19 김영신
• 글로벌 제약·바이오 무역장벽, 신약 개발 혁신 저해 우려 커져 한국보건산업진흥원(KHIDI)이 미국무역대표부(USTR)의 ‘국가별 무역 장벽 보고서’를 인용한 리포트에서 최근 각국의 제약·바이오 산업에 대한 무역 장벽 강화가 이 분야의 혁신을 저해하고 있다고 지적했다.◆ 복잡한 인허가 절차로 시장 진입 지연KHIDI는 ‘글로벌바이오헬스산업동향’ 리포트를 통해 여러 국가가 의약품, 바이오 의약품, ... 2025-05-17 임재관
• ㈜종근당, 삼성바이오에피스 등 4월 한 달간 의료제품 총 145개 품목 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 4월 한 달간 ㈜종근당, 삼성바이오에피스 등 의료제품 총 145개 품목을 허가했다고 밝혔다.이는 지난해 월평균(124개) 대비 116.9%, 올해 1분기 월평균(110개) 대비 131.8% 수준이었다.(표)의료제품 허가 현황 식약처는 신약으로 국내 개발 탄저 백신인 ‘배리트락스주[흡착탄저백신(유전자재조합)]’를 허가... 2025-05-16 김영신
• [4~5월 제약사 이모저모]경동제약, 동아제약, 베링거인겔하임, 한올, CJ바이오사이언스 등 소식 4~5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆경동제약, 시타글립틴 기반 당뇨 치료제 ‘스타진정·스타메진정’ 출시경동제약은 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제인 ‘스타진정’과 ‘스타메진정’을 출시했다. 지난 1일 출시한 스타진정은 시타글립틴 단일 성분으로 50mg, 100mg 2개 함량이며, 스타메진정은 시타글립틴과 메트포르민의 ... 2025-05-16 김영신