식품의약품안전처(처장 김강립)가 18일(목) 오후 2시 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 온라인 정책설명회’를 개최한다.
이번 정책설명회는 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 사후관리 운영계획 등 분야별 세부 업무 추진사항을 관련 업계에 안내하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲2021년 의료기기 안전관리 주요 정책 방향, ▲규제개선과 법률개정 사항 등 달라지는 의료기기 제도, ▲혁신의료기기 지정 및 신속제품화 지원, ▲차세대 의료기기 시스템 구축, ▲사후관리 운영계획, ▲의료기기 부작용 등 안전성 관리제도 등이다.
이번 설명회는 코로나19 상황을 고려해 지난 2020년에 이어 식약처 유튜브를 통해 비대면으로 개최하며, 설명회 중 질문사항은 댓글로 실시간 질의응답을 진행하고 설명회 종료 후 영상을 업로드한다는 계획이다.
식약처 의료기기안전국 의료기기정책과는 “이번 설명회가 의료기기 안전관리 정책추진 방향에 대해 업계와 공유하고 소통하는 자리가 되기를 기대하며, 앞으로도 다양한 방식으로 업계와 소통할 수 있는 자리를 꾸준히 마련해 소비자가 안심할 수 있는 의료기기를 개발할 수 있도록 지원해 나가겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]
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