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- [8~9월 제약사 이모저모]멀츠, 지씨셀, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스, 배우 문가영과 함께 하는 캠페인 론칭멀츠 에스테틱스(이하 멀츠) CaHA(Calcium Hydroxylapatite, 칼슘 ...
- 2024-09-10
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- 한국MSD, 30년 혁신의 힘이 이끄는 건강한 변화 조명…약 50종 의약품∙백신 공급
- 한국MSD(대표이사 알버트 김)가 창립 30주년을 맞아 임직원 및 가족 약 600명과 함께 회사가 30년간 혁신의 힘을 바탕으로 이끈 ‘건강한 변화’에 대해 조명하는...
- 2024-09-10
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- 식약처, 신약허가 혁신 ‘심사역량 강화·허가기간 단축’ 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 세계 최고 수준의 신속한 신약 개발을 지원하기 위한 ‘신약허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기 위해 수익자부...
- 2024-09-09
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- [8~9월 제약사 이모저모]멀츠, 사노피, 입셀, 현대ADM바이오 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스, 면역학적 관점에서의 CaHA 제제 레디어스 최신 적용법 논의멀츠 에스테틱스(이하 멀츠)가 지난 8...
- 2024-09-09
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- 정부 ‘글로벌 신약개발 포함 첨단바이오 분야’ 3대 게임체인저 지정…투자 강화 추진
- 정부가 글로벌 신약개발을 포함한 첨단바이오 분야를 인공지능(AI), 양자와 함께 3대 게임체인저로 지정, 투자를 강화하기로 했다.이는 정부의 범부처 국가 연...
- 2024-09-07
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- [8~9월 제약사 이모저모]메디포스트, 셀트리온, 쥴릭파마, 현대바이오 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’, 장기적 유효성 및 안전성 확인메디포스트(대표 오원일) ...
- 2024-09-06
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- [8~9월 제약사 이모저모]동아제약, 신신제약, 온코닉테라퓨틱스, 한국릴리, 한국화이자제약 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ‘언제 어디서나, 소화엔’ 베나치오 이지액 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 파우치형 액상 소...
- 2024-09-05
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- [8~9월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 신신제약, 한국로슈, 한국오가논, 한국존슨앤드존슨 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 임직원 자녀 대상 ‘피닉스 캠프’ 진행동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)가 임직원 ...
- 2024-09-04
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- 식약처 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’ 제정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’을 9월 3일 제정했다.이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲비임상 생체분포...
- 2024-09-03
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- [8월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 한국존슨앤드존슨, 티움바이오 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 신제품 모닝케어 새 얼굴로 배우 ‘임시완’ 발탁동아제약(대표이사 사장 백상환)이 신제품 ‘모닝케어...
- 2024-09-03
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- 식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 지방자치단체와 함께 9월 2일부터 6일까지 병·의원, 약국 등과 온라인상에서 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고...
- 2024-09-03
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- 한국아스트라제네카 영유아 RSV 예방 항체주사 ‘시나지스’ 보험 급여 적용 확대
- 한국아스트라제네카㈜ (대표이사 사장 전세환) 미숙아와 선천성 심장질환 소아에 대한 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV) 예방 항체주사...
- 2024-09-03
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- [8월 제약사 이모저모]녹십자수의약품, 뉴로보 파마슈티컬스, 입셀, GC녹십자 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆녹십자수의약품, 충북대학교 국제수의봉사단에 지백스 백신 후원녹십자수의약품이 충북대학교 국제수의봉사단의...
- 2024-09-02
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- [8월 제약사 이모저모]동아ST, 메디톡스, 바이엘, 셀트리온 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST ’그로트로핀-Ⅱ 주사액 아이펜 30IU’ 발매 기념 심포지엄 개최 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 지난 9...
- 2024-09-01
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- 식약처, 한국화이자제약(주) 신청 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약(주)이 신청한 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’을 8월 30일 허가했다. 이 백신은 2024~2025 절기 예방접...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안 입법예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 8월 30일 입법예고한다.이번 개정안의 주요 내용은 다음과 같다. ◆의...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인’ 개정
- 그간 제약업계에서는 신약, 희귀의약품, 새로운 효능․제형 품목 등에 대한 ‘시판 후 안전관리’를 위해 RMP와 재심사(신약 등 일부 의약품에 대해 허가 후 일...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’ 개정·발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’를 개정·발간했다.이 안내서 주요 개정 내용은 ▲약사법령 개정[주요 내용 : △특허 등재 기한 기산일에 정정 심결이 확정...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 마련해 8월 30일 행정예고하고, 9월 19일까지 의...
- 2024-08-31
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- 식품의약품안전평가원-EMA, 백신 공동심사 참여
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다.이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정...
- 2024-08-31
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[7~8월 제약사 이모저모]삼바, 지엔티파마, 한미약품, 헤일리온 코리아, 티움바이오 등 소식
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한국화이자제약(주)·㈜종근당 등 7월 한달간 의료제품 총 126개 품목 허가
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식약처 ‘K-건강기능식품의 글로벌 진출 전략 컨퍼런스’ 개최
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정부 ‘글로벌 신약개발 포함 첨단바이오 분야’ 3대 게임체인저 지정…투자 강화 추진
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에스엘비코리아(주) ‘식품위생법’ 위반 적발…행정처분 요청 및 고발 조치
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