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- 식약처, 셀트리온, 삼바 등 11월 의료제품 총 132개 품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 한 달간 셀트리온, 삼성바이오에피스(주) 등 의료제품 총 132개 품목을 허가했다.11월 의료제품 허가 품목 수는 지...
- 2024-12-10
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- [11~12월 제약사 이모저모]듀켐바이오, 듀켐바이오, 제일약품, 한국로슈, 휴온스 등 소식
- 11~12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, ‘R&D day 2024’ 개최… R&D 청사진 제시동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 서울시 동대문구 용두동 본사...
- 2024-12-10
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- 식약처 ‘임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 9일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 ‘임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회’를 개최했다. 임상시험 종사자를 대상으로 진...
- 2024-12-10
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- 한국오가논-대한폐경학회, 11월 폐경 여성의 달 맞아 심포지엄 개최
- 한국오가논(대표 김소은)과 대한폐경학회(회장 김미란)가 11월 폐경 여성의 달을 맞아 지난 11월 21일 ‘폐경 여성의 건강을 위한 한국오가논 온라인 심포지엄...
- 2024-12-10
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- CJ바이오사이언스 ‘마이크로바이옴 신약개발 및 AI 플랫폼 사업 가속화’ 위한 유상증자
- CJ바이오사이언스가 9일 공시를 통해 제3자 배정 방식으로 총 400억원, 3,952,960주 규모의 유상증자를 진행한다고 밝혔다. 신주 발행가액은 주당 1만 119원이며, 모회사이자 대주주인 CJ제일제당이 모든 주식을...
- 2024-12-09
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- 릴리 마운자로, 세마글루티드와 직접 비교 연구…우월한 체중 감소 확인
- 마운자로 최대 허용 용량 투여군(10 mg 또는 15 mg)의 평균 체중 감소율은 20.2%로 세마글루티드 최대 허용 용량 투여군(1.7 mg 또는 2.4 mg)의 13.7%보다 우월한 것으로 확인됐다. 또한 마운자로는 비만 또는 한 가...
- 2024-12-06
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- 식약처 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’ 개정안 행정예고
- 한약(생약)제제의 품질과 관련된 여러 개의 지표성분을 한꺼번에 정량할 수 있는 시험법이 신설된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이같은 내용의 ‘대한...
- 2024-12-06
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- 싱클레어코리아 ‘재생미학’ 선포…‘피부 재생’ 주제 토크쇼 진행 ‘눈길’
- 싱클레어(Sinclair)코리아(김택영 대표이사)가 ‘재생미학’을 선포하고, ‘피부 재생’ 분야를 선도하겠다는 의지를 보였다. 김택영 대표이사는 지난 11월 16...
- 2024-12-05
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- 식약처 ‘2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 12월 5일 서울 한국컨퍼런스센터에서 ‘2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트...
- 2024-12-05
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- 식약처 ‘마약류 안전사용을 위한 전문가 협의체 회의’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 4일 ‘마약류 안전사용을 위한 전문가 협의체 회의’를 개최한다.이번 회의에서는 ▲의료용 마약류 처방에 대한 의학적 타당성 검토 사례 ▲의료용 마약류 오남용 ...
- 2024-12-05
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- 셀트리온, 5,629억원 규모 자사주 소각 결의…보유수량 약 25% 해당
- 셀트리온이 약 301만주의 자기주식 소각 신청 절차에 돌입했다. 이 회사는 자사주 소각, 자사주 매입 등 지속적인 주주친화 정책을 통해 주가 안정과 주주가치 제고를 이어간다는 계획이다.셀트리온이 이...
- 2024-12-04
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- 사노피, 국내 최초 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’…RSV 예방 패러다임 변화 조명
- 사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)이 3일 기자간담회를 통해 영유아 투여 대상 RSV 예방 항체주사 베이포투스(Beyfortus, 성분명: 니르세비맙) 임상적 ...
- 2024-12-04
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- 식약처, 바이오의약품 전문수탁 19개사 제조업체 정보 공개
- 바이오의약품 산업 전문화 추세에 따라 최근 제조전문업체에 위탁하여 바이오의약품을 제조하는 수요가 늘어나고 있다. 이에 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 바이오의약품 전문수탁 제조업체(CDMO...
- 2024-11-30
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- 2024년 3/4분기 보건산업 수출액, 지난해 대비 22.5% 증가…화장품>의약품 순
- 2024년 3/4분기 보건산업 수출액이 지난해 같은 기간보다 22.5% 증가한 63.4억 달러를 기록했다.분야별로는 화장품 25.8억 달러(+19.2%), 의약품 23.8억 달러(+43.5%), 의...
- 2024-11-30
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- 식약처, 소아백혈병 치료제, 항암제 등 국가필수의약품 17종 신규 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 29일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최(11.26.)해 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다. ◆...
- 2024-11-29
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- (유)한국비엠에스제약 캄지오스, ㈜레코르다티코리아 콰지바주4.5mg/mL, 건강보험 적용
- (유)한국비엠에스제약 캄지오스, ㈜레코르다티코리아 콰지바주4.5mg/mL가, 건강보험에 적용됐다. 보건복지부는 2024년 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’...
- 2024-11-29
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- [11월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국애브비, 한국에자이, 한국GSK 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 유럽 IND 신청셀트리온이 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다...
- 2024-11-29
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- 식약처 ‘코로나19 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 26일 ‘코로나19 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집’을 발간했다. 코로나19 변이주 백신 제조·수입업체들의 허가 신청을 지원(식·의약 규제혁신 3.0)하기 ...
- 2024-11-28
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- 식약처 ‘의약품심사소통단’ 하반기 정책 소통 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 지난 26일 SETEC(서울 강남구 소재)에서 ‘의약품심사소통단’ 하반기 정책 소통 설명회를 개최했다.이번 설명회에서는 5개 분과...
- 2024-11-28
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- 식약처, 국제적 GMP 관리 역량 재확인…PIC/S 재평가 완료
- 대한민국 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 관리역량이 글로벌 수준으로 우수함이 다시 한번 입증됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Schem...
- 2024-11-28
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[10~11월 제약사 이모저모]비보존, 파로스, 하이퍼, 한국아스트라제네카, 한올 등 소식
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[10~11월 제약사 이모저모]비보존제약, 셀트리온, 한국 머크, 한미약품, GC녹십자 등 소식
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'백신불신' 케네디 보건수장 임명에 의료계 발칵…제약주 '뚝'
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[10~11월 제약사 이모저모]동아ST, 메디톡스, 서울제약, 셀트리온, 한국BMS제약 등 소식
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[10~11월 제약사 이모저모]사노피, 삼바, 셀트리온, 알피바이오, GC녹십자 등 소식
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“마운자로, 당뇨·비만 동반 환자들, 삶의 질 향상에 기여하는 새 치료 옵션”…오남용 우려
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[10~11월 제약사 이모저모]건일제약, 바이엘, 셀트리온, 한국유씨비, 한미약품 등 소식
