-
- 식약처, 대학 내 학생상담센터서 활용할 마약 예방 교육·상담 표준 매뉴얼 배포
- 최근 클럽·파티 문화, 디지털 환경 변화 등에 따라 대학생들이 마약을 접할 위험성이 높아지고 있다. 이에 식품의약품안전처(처장 오유경)는 대학교 내 학생...
- 2025-12-06
-
- 식약처 ‘혁신의료제품 신속심사 3년-GIFT 성과브리프’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 지난 4일 ‘혁신의료제품 신속심사 3년-GIFT 성과브리프’를 발간했다.식약처는 품...
- 2025-12-06
-
- 식약처, 경기·인천 제약업계와 ‘정책이음 열린마당’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5일 경인식약청에서 의약품 산업계와 함께 현장 중심의 정책 개선 방안을 논의하는 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당...
- 2025-12-06
-
- 식약처, 희귀질환자 치료 접근성 대폭 개선…희귀의약품 신속 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품에 대해 기존의 까다로운 입증 절차 없이도 희귀의약품으로 신속 지정받을 수 있...
- 2025-12-05
-
- 애브비 ‘아큅타’, 편두통 급성기 치료 효과 입증…유럽 적응증 확대 신청
- 애브비가 편두통 치료제 아토제판트(제품명 아큅타)의 급성기 치료 효과를 입증한 3상 임상시험 결과를 발표하고, 유럽의약품청(EMA)에 적응증 확대를 신청했...
- 2025-12-02
-
- 식약처, 국가출하승인의약품 규제 합리화 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 28일 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’을 개정·시행하며, 코로나19 위기단계 해제 ...
- 2025-12-02
-
- 한국GSK, 자궁내막암 치료제 젬퍼리…출시 2년만에 1·2차 치료 급여 획득
- 자궁내막암 치료 패러다임에서 한국GSK(대표이사 구나 리디거) 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 갖는 임상적 가치와 치료 효과가 공유됐다.한국GSK는 1일 더 플라...
- 2025-12-01
-
- 신약 신속등재에 적정보상 강화…“혁신신약 코리아 패싱 해소”
- 보건복지부가 지난 11월 28일 발표한 약가제도 개선방안은 혁신적 신약에 대한 환자 접근성을 높이고 국내 제약산업이 연구개발 중심으로 전환할 수 있도록 제...
- 2025-12-01
-
- 정부, 약가제도 전면 개편…희귀질환 치료제 100일內 건보 적용
- 희귀질환 치료제는 2026년부터 100일 이내 건강보험 적용이 가능해지고 제네릭 약가 산정률은 현행 53.55%에서 40%대로 조정된다.보건복지부는 지난 11월 28일 건강...
- 2025-11-30
-
- 식약처 ‘2025 자주하는 질문집’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 주요 민원 질의응답을 모은 ‘2025 자주하는 질문집’을 11월 28일 발간·제공한다.이번 질문집은 총 4종으로 올해 식약처 전...
- 2025-11-29
-
- 식약처 ‘항체-약물 복합체의 품질 평가 가이드라인’ 마련·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 11월 28일 ‘항체-약물 복합체의 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)’를 마련·배포했다.이번 가이드라인은 그간 3가지 성분(...
- 2025-11-28
-
- K-바이오 글로벌 5대 강국 도약 선언…보건의료 R&D 30년 결실
- 보건복지부(장관 정은경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 27일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 보건의료 R&D 30주년을 기념하고 한 해 동안 이룬 보건산업...
- 2025-11-28
-
- 난임치료제·면역억제제 등 국가필수의약품 10종 신규 지정
- 식품의약품안전처가 지난 26일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최하고 난임치료제, 면역억제제, 전신마취제 등 10개 품목을 국가필수의약품으로 신규 지...
- 2025-11-28
-
- 식약처 ‘의약외품 정책·과학 소통 협의체’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 26일 컨퍼런스하우스 달개비에서 식약처, 유관협회(단체), 학계, 업체 등 약 20명이 참석한 가운데 ‘의약외품 정책·과...
- 2025-11-27
-
- GSK, 천식·호산구성 질환 치료 전략 심포지엄 개최
- 한국 GSK가 지난 21일 ‘트렐리지·누칼라 심포지엄’을 통해 천식부터 호산구성 질환인 EGPA(다발혈관염을 동반한 호산구육아종증)와 HES(과다호산구증후군)까...
- 2025-11-26
-
- 식약처, 자료보호 종료 의약품 507개 특허정보 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 자료보호 및 재심사 기간이 향후 3년 이내 종료되는 507개 품목의 특허정보를 11월 25일 공개했다.◆긍정적 측면: 후발의약품 ...
- 2025-11-25
-
- 식약처, 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 온라인 부당광고 총 904건 적발
- 최근 기온이 급격히 떨어지면서 감기 등 호흡기질환 예방을 위해 수요가 증가하고 있다.이런 가운데 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품, 의약외품 등 ...
- 2025-11-24
-
- 식약처, 셀트리온, 종근당 등 총 113개 의료제품 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 10월 한 달간 의료제품 총 113개 품목을 허가했다.2025년 10월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 91.1% 수...
- 2025-11-24
-
- 한국오가논, 서울시 난임예방교육 진행…“여성건강 증진 앞장”
- 한국오가논(대표 김소은)이 지난 20일 서울 광화문 사무소에서 서울시와 (사)한국난임가족연합회가 주관하는 난임예방교육을 진행하며, 여성건강 증진을 위한...
- 2025-11-22
-
- 식약처, ‘바이오의약품 인허가 지원 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 21일 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 ‘바이오의약품 인허가 지원 워크숍’을 개최했다. 이번 워크숍에서는 ▲백신, 혈장분획제제, 유전자재조합의약품, 세포...
- 2025-11-22
[11월 10일 병원계 이모저모①]국립중앙의료원, 강릉아산, 일산, 해운대백병원 등 소식
[11월 7일 병원계 이모저모③]서울성모, 인천성모병원, 한양대의료원 등 소식
국내 바이오헬스 최대 오픈이노베이션 행사 성료…글로벌 기업 18곳 참여
