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- 27개 한약(생약) 추출물 ‘건조감량’ 기준 신설 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 12월 1일 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’(식약처 고시) 개정안을 마련해 행정예고하고 12월 21일까지 의견을 받는...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4일 연세대학교 세브란스빌딩 대회의실에서 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲한약(...
- 2023-12-04
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- 애브비 ‘린버크’ 12월 1일부터 강직척추염에 건강보험 급여 적용
- 한국애브비(대표이사 강소영) 경구용 치료제 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)가 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 성인의 중증 활동성 강직...
- 2023-12-04
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- ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분 의약품 복용시 ‘드레스 증후군’ 주의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 뇌전증, 불안 등에 사용되는 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용할 경우에 드물지만 심각한 약물 반응...
- 2023-12-04
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- [11월~12월 제약사 이모저모]한국화이자제약,, 한올바이오파마, 한국MSD, GC녹십자 등 소식
- 11월~12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆한국화이자제약, ‘세계 폐렴의 날’ 맞아 사내 행사 개최한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 지난 11월...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘보툴리눔 독소제제 심사 시 고려사항’ 가이드라인 개정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 30일 미간주름 개선에 대한 표준 임상시험계획서 등을 추가한 ‘보툴리눔 독소제제 심사 시 고려사항’ 가이드라...
- 2023-12-03
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- 식약처, 의약품 불법 유통 의약품도매상 직원 등 7명 검찰 송치…‘약사법’ 위반 혐의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품을 온라인 등으로 불법 유통·판매한 의약품 도매상 전·현직 직원 5명을 포함한 총 7명을 ‘약사법’ 위반 혐의로 적...
- 2023-12-03
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- 식약처 ‘비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)’ 품목허가 변경 진행 주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 비스테로이드성 항염증제(이하, NSAIDs)에 대해 임신 기간 중 사용 제한 정보 등을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허...
- 2023-12-03
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- 펜타닐 처방 시 의사의 환자 투약 이력 확인 의무화…개정안 입법예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’ 개정안을 입법예고하고 2024년 1월 15일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 지난 6월 환...
- 2023-12-03
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- 식약처, 의약품 개발 지원을 위한 허가·심사 안내서 7종(제정 2종, 개정 5종) 제·개정 주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 개발자․제약사에게 국제적으로 조화된 최신의 의약품 심사기준을 상세하게 안내하여 의약품을 신속하게 개...
- 2023-12-03
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- 애브비 스카이리치, 국내 적응증 확대…성인의 중등도-중증 활성 크론병 치료까지
- 식품의약품안전처가 한국애브비(대표이사 강소영) 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 ‘스카이리치(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)’를 기존 치료제나 생물학...
- 2023-12-02
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- [11월 제약사 이모저모]메디세이, 한국애브비, 한국화이자제약, 한독 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디쎄이 - 케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 MOU 체결동화약품 계열사인 메디쎄이(대표이사 한종현)가 지난 11...
- 2023-12-02
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- [11월 제약사 이모저모]길리어드, 동아쏘시오, 삼바, 한국화이자제약, 한국GSK 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹, ‘창립 91주년 기념식’ 개최동아쏘시오그룹이 12월 1일 창립 91주년을 맞아 11월 30일 동아쏘시오...
- 2023-12-01
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- [폐경여성의달]한국오가논-대한폐경학회, 온라인 심포지엄 개최…최신 지견 공유 등
- 한국오가논(대표 김소은)과 대한폐경학회(회장 김미란)가 11월 폐경 여성의 달을 맞아 지난 11월 29일 '폐경 여성의 건강을 위한 한국오가논 웹 심포지엄’을 개...
- 2023-12-01
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- 한국애브비, 2023년 ‘대한민국 일하기 좋은 기업(Great Place To Work)’ 인증
- 한국애브비(대표이사: 강소영)가 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 미국 GPTW(Great Place To Work Institute)가 주관하고 GPTW코리아가 주최하는 제22회 '한국에서 가장 일하...
- 2023-12-01
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- 식약처, 노바백스사(社) 코로나19(XBB.1.5) 대응 백신 긴급사용승인…동절기 접종
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 29일 미국 노바백스사(社) 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 긴급사용승인을...
- 2023-11-29
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- 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안 마련…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 마련해 11월 29일 입법예고하고, 2024년 1월 28일까지 의견을 받는다.이번...
- 2023-11-29
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- 한국휴텍스제약㈜ 내용고형제 대단위 제형, GMP적합판정 취소 절차 첫 진행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다...
- 2023-11-29
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- 식약처, 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’ 허가
- 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’이 11월 23일 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 약은 1일 1회 경구투여로 중...
- 2023-11-24
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- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용…GSK, 한국아스트라제네카(주) 등
- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다. 보건복지부(장관:조규홍)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중증질...
- 2023-11-23
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식약처, 10월 의료제품 105개(의약품 21개, 의약외품 1개, 의료기기 83개) 허가
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(주)한국얀센 ‘자이티가’ 국내 리얼월드 데이터 공개…임상적 유용성과 내약성 프로파일 확인
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애브비 스카이리치, 국내 적응증 확대…성인의 중등도-중증 활성 크론병 치료까지
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[11월 제약사 이모저모]길리어드, 동아쏘시오, 삼바, 한국화이자제약, 한국GSK 등 소식
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한국 인공지능(AI) 기반 의료기기 성능평가 국제표준 주도
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충남 예산군청 ‘예산농산물가공협동조합’ 제조·판매 ‘정성가득예산 사과주스’ 회수 조치
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[11월 제약사 이모저모]메디세이, 한국애브비, 한국화이자제약, 한독 등 소식
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식약처, 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’ 허가
[11월 23일 병원계 이모저모③]동탄성심, 순천향대부천, 양산부산대, 전북대병원 등 소식
[11월 23일 병원계 이모저모④]서남, 성빈센트, 일산백병원 등 소식
[11월 9일 병원계 이모저모④]서울대, 전북대병원, 이화, 한국원자력의학원 등 소식
