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- 식약처·의약품안전관리원 ‘임부 의약품 적정사용 정보집’(전문가용) 개정판 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원(원장 손수정)와 함께 10월 10일 ‘임산부의 날’을 맞아 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’(전...
- 2025-10-10
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- 한국엠에스디, 화이자제약 등 8월 의료제품 118건 허가…전년 대비 95% 수준
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 8월 한 달간 한국엠에스디, 한국화이자제약 등 의약품 33개, 의약외품 6개, 의료기기 79개 등 총 118개 의료제품을 허가했...
- 2025-10-10
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- 2025년 FDA 바이오시밀러 허가 한국 4건 ‘최다’…인도·중국 약진 뚜렷
- 10월 1일 미국 FDA가 공개한 바이오시밀러 허가 현황에 따르면, 2025년 9월 말까지 허가된 12개 제품 중 한국이 4건으로 가장 많았다.이어서 인도 3건, 중국 2건으로...
- 2025-10-04
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- [9월 제약사 이모저모]대우, 레오파마, 한국노바티스, GC녹십자 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆대우제약, 부산시 ‘청년고용우수기업’ 인증 획득대우제약이 지난 9월 24일 부산시가 주최하고 부산경제진흥원이...
- 2025-10-04
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- [9월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 한미약품, GC녹십자 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹, 당뇨병학연구재단과 ‘위풍당당 6.5km 걷기 캠페인’ 기념행사 진행동아쏘시오그룹과 당뇨병학연...
- 2025-10-03
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- 식약처, 의료기기, 의약외품, 화장품 온라인 부당광고 총 214건 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기, 의약외품, 화장품의 온라인 광고를 집중점검한 결과, 허위·과대 광고 등으로 위반이 확인된 214건에 대해 방송통...
- 2025-10-03
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- 한국릴리, 재발성 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카’ 급여 적용
- 한국릴리(대표 존 비클) 재발성·불응성 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙)’가 10월 1일부터 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제를 포함...
- 2025-10-02
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- [9월 제약사 이모저모]동화, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한미약품 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동화약품, 2025 가송 예술상 시상식 개최동화약품(대표이사 유준하·윤인호)이 지난 17일 서울 세종문화회관 미술관...
- 2025-10-02
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- [9월 제약사 이모저모]동아, 한국애브비, 한미, GC녹십자 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약-CU 건강기능식품 브랜드 ‘셀파렉스 바로’ 출시동아제약이 편의점에서 간편하게 건강을 챙길 수 있는 CU...
- 2025-10-01
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- 트럼프 목재 관세 부과 계획 발표 속 의약품 관세 전망…최대 관세율 100%
- 미국 트럼프 대통령이 9월 29일 수입 목재제품에 대한 관세 부과 계획을 담은 포고문에 서명하면서, 앞서 예고한 의약품 관세 부과 방식도 이와 유사하게 진행...
- 2025-10-01
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- [9월 제약사 이모저모]멀츠, 셀트리온, 한국다케다, 한국애브비 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스, ‘아시아에서 가장 일하기 좋은 기업’ 1위 선정멀츠 에스테틱스가 미국 GPTW(Great Place To Work Instit...
- 2025-09-30
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- 식약처 ‘마약청정 대한민국’ 누리집에 ‘의료용 마약류 정보센터’ 개설
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 29일부터 범정부 마약류 통합 정보 누리집 ‘마약청정 대한민국’에 「의료용 마약류 정보센터」를 개설하고 다양한 컨...
- 2025-09-29
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- 식약처 ‘GLP-1 계열 비만치료제 안전 사용 안내서’ 배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원(원장 손수정)과 함께 ‘GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서’를 9월 29일 배포했다.이번 안내서에...
- 2025-09-29
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- 식약처-제약업계 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’ 구성
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제인 ‘국가필수의약품 공급 안정화·지원’을 적극 이행하기 위한 ‘필...
- 2025-09-29
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- 美 트럼프, 10월 1일부터 브랜드·특허의약품 관세 100% 부과 예고
- 유럽연합이 향후 5년간 임상시험 수를 50% 늘리는 계획을 발표한 가운데, 미국 트럼프 대통령은 10월 1일부터 브랜드의약품과 특허의약품에 100% 관세를 부과하...
- 2025-09-28
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- 식약처, 제약기업들과 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’ 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제인 ‘국가필수의약품 공급 안정화·지원’을 적극 이행하기 위한 ‘필...
- 2025-09-27
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- 중국 이노벤트 ‘신얼메이’ 출시로 글로벌 비만치료제 시장 판도 변화 추진
- 중국 이노벤트 바이오로직스가 지난 7월 주 1회 주사형 GLP-1 비만치료제 ‘신얼메이’를 중국 시장에 출시하며, 기존 노보 노디스크와 일라이 릴리 중심의 글...
- 2025-09-26
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- 식약처 ‘의료제품 분야, 최신 해외 동향 정보지’ 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 22일부터 ‘의료제품 분야, 최신 해외 동향 정보지(Global Semimonthly Information on Medical Products)’를 식품의약품안전처 대표 ...
- 2025-09-23
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- 식약처 글로벌 규제조화센터, ‘ICH 가이드라인 교육’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연) 글로벌 규제조화센터(GHC)가 9월 23일부터 24일까지 서울 양재 엘타워에서 제약·바이...
- 2025-09-23
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- 셀트리온, 릴리 美 생산공장 4600억원에 인수…관세 리스크 해소
- 셀트리온이 일라이 릴리로부터 4600억원에 미국 뉴저지주 브랜치버그 바이오의약품 생산공장을 인수했다고 23일 밝혔다.이에 따라 미국 관세 리스크를 해소하...
- 2025-09-23
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미 FDA, 2025년 하반기 ‘최초’ 신약들 잇따른 승인 예고 ‘관심’
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