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- 식약처, 의료기기 개발 위한 기계학습 국제공통 지침 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 ‘의료기기 개발을 위한 우수 기계학습 기준 : 지도 원칙’ 가이드라인을 3월 26일...
- 2025-03-26
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- 한국애보트 프리스타일 리브레 2 데이터, 아이쿱 랩커넥트 플랫폼에서도 제공
- 한국애보트 당뇨 사업부가 25일 리브레 포트폴리오 제품인 프리스타일 리브레 2(FreeStyle Libre 2)와 아이쿱의 클라우드 기반 의료 데이터 플랫폼 ‘랩커넥트(LabCon...
- 2025-03-26
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- 식약처, 2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 26일부터 진단시약, 진단장비 등 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 신뢰성과 종사자의 전문성을 높이기 위해 임상적 성능시험 종사자에 대한 필수 교육을 실시한...
- 2025-03-26
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- 식약처 누리집, 3월 19일부터 ‘지능형 검색 서비스’ 시범 개방
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 인공지능(AI)을 활용한 ‘지능형 검색 서비스’를 3월 19일부터 시범적으로 개방한다.이번 서비스는 영업자와 관계 공무원이...
- 2025-03-21
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- 식약처, 디지털 의료·건강지원기기 정책간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 18일 한국제품안전협회 대회의실(서울 구로구 소재)에서 한국의료기기안전정보원, 한국의료기기산업협회, 한국의료기...
- 2025-03-18
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- 수면무호흡증, 정신 건강에도 악영향…68.6% 수면 방해 증상 경험
- ‘수면’ 중요하다고 인지하고 있지만 주중 평균 수면 시간은 6.4 시간이고, 10명 중 3명만 수면에 만족하는 것으로 조사됐다. ㈜필립스코리아(대표: 최낙훈)가 ...
- 2025-03-12
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- 식약처, 불법유통 의료기기 온라인 상시 모니터링 체계 구축
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 관련 협회·기관 및 소비자단체(한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 한국의료기기유통협회, 한국치과...
- 2025-03-08
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- ‘2025년 의료기기심사부 허가심사 정책설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 2월 27일 코엑스 컨퍼런스룸에서 ‘2025년 의료기기심사부 허가심사 정책설명회’를 개최했다. 이번 종합 업무설명회는 2025년 ...
- 2025-02-27
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- 동방메디컬 엘라스티, 세계 3대 미용학회 ‘미국 AMWC’ 참가
- 동방메디컬 엘라스티(美 수출명: 미라큐)가 지난 15~17일 미국 플로리다주 마이애미에서 개최된 AMWC(Aesthetic and Anti-aging Medicine World Congress)에 참가했다고 밝혔다....
- 2025-02-25
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- 고대안산병원, VR 기반 이명 치료기 개발…CES 2025서 디지털 헬스분야 ‘최고 혁신상’ 수상
- 국내 연구팀이 개발한 가상현실 기반 이명 디지털 치료기가 지난 1월 미국 라스베이거스에서 열린 세계 최대 가전전시회 'CES 2025'에서 디지털 헬스분야 최고 ...
- 2025-02-22
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- 동방메디컬, 유럽 CE 승인 ‘ELASTY’…글로벌 미용의료 시장 공략 가속화
- 코스닥 상장사 동방메디컬(대표이사 김근식)이 미용·성형 브랜드 ‘ELASTY(엘라스티)’를 앞세워 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있는 것으로 나타났다.우...
- 2025-02-20
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- 동방메디컬, 세계 3대 프랑스 미용성형학회서 엘라스티 메쉬필 강의
- 메디컬 에스테틱 전문 기업 동방메디컬이 지난 1월 30일(현지시간)부터 지난 2월 1일까지 프랑스 파리에서 개최된 ‘IMCAS(International Master Course on Aging Skin) 임카...
- 2025-02-12
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- 범부처전주기의료기기연구개발사업 10대 대표과제 표창 및 주요 성과 공유
- 식품의약품안전처(처장 오유경), 과학기술정보통신부(장관 유상임), 산업통상자원부(장관 안덕근), 보건복지부(장관 조규홍) 4개 부처가 공동으로 지원하는 범...
- 2025-02-11
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- 식약처, 의료제품 온라인 해외직구 불법 광고 적발…큐텐>알리익스프레스>테무 순
- 최근 큐텐, 알리익스프레스, 테무, 쉬인 등에서 해외직구·구매대행 등으로 판매되는 해외 제품 중 수요가 많거나 소비자 피해가 우려되는 의료제품의 제품명,...
- 2025-02-11
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- ‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설 및 ‘간질’ 용어 ‘뇌전증’ 순화 등
- 그 간 중분류로 허가됐던 의료용 제품을 멸균하는 ‘의료용 오존 멸균기’와 치과용 임플란트 가이드를 고정시키기 위한 ‘치과용 임플란트 가이드 고정 나...
- 2025-02-10
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- 식약처 '의료용 제재 및 카테터 투여기기' 분야 국제표준화 작업반(WG) 회의 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 10일부터 14일까지 ‘의료용 제재 및 카테터 투여기기’ 분야(ISO/TC 84) 국제표준화 작업반(Working Group 9, 10, 11) 회의를 서울...
- 2025-02-07
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- 올림푸스한국, 2월 6일 일반 관객 대상 ‘고잉 온 콘서트’ 티켓 오픈
- 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 대한암협회(회장 이민혁)와 ‘고잉 온 콘서트(Going-on Concert)’의 공연 티켓 예매를 시작한다고 6일 밝혔다.이번 공연은 암...
- 2025-02-06
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- 2월 9일‘의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙’개정안 시행
- 보건복지부(장관 조규홍)가 2월 7일(금)‘의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙’개정안을 공포하고, 2월 9일(일) 시행한다고 밝혔다.이번 개정안은 의...
- 2025-02-05
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- 식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입…8월 시행
- 앞으로 인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기의 안전관리 강화를 위한 의료기기 장기추적조사 제도 도입이 추진된다. 식품의약품안전처(처장 오...
- 2025-02-04
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- 한국의료기기협동조합, ‘Arab Health 2025’ 한국관 구성…국내 209개사 참가
- 한국의료기기협동조합(이사장 이영규, 이하 조합)이 지난 1월 27일부터 30일까지 두바이 국제 컨벤션센터(Dubai International Convention and Exhibition Centre)에서 ‘제50회...
- 2025-02-02
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