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- 창립 70주년 스트라우만…임플란트 시장 최신 지견 및 디지털 덴티스트리 트렌드 및 전망 소개
- 올해 창립 70주년을 맞이하는 세계 치과용 임플란트 시장 점유율 1위 기업 스트라우만 그룹 한국 지사 스트라우만덴탈코리아(대표 서충석, 이하 스트라우만 코...
- 2024-03-28
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- 식약처, 2024년 의료기기 분야 정책설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 28일 건설회관(서울시 강남구 소재)에서 ‘2024년 의료기기 분야 정책설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲의료기기 허가·임상·디지털 정책추진 방향 ▲혁신 및 체...
- 2024-03-28
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- 식약처 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 25일 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)에서 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍은 지난 2023년 7월 식약처와 민...
- 2024-03-25
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- 식약처 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 20일 온라인으로 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’를 개최한다.올해 총 3회에 걸쳐 분야별[(7월)유선통신 사용 의료기기(병원 내), (11월)공용 네트워크에 연결되는...
- 2024-03-20
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- 식약처, 3월부터 의료기기 해외제조소 16개소 현지실사 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년도 현지실사 대상으로 16개소를 선정, 3월부터 현지실사를 실시한다고 밝혔다.식약처는 ▲의료기기 수입실적 ▲식약처...
- 2024-03-15
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- 식약처, ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’ 착수
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난해에 올해에도 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’을 운영한다.국내 디지털 의료기기 기업을 대상으로 진행하는 ...
- 2024-03-12
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- 보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
- 보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)가 지난 1월 31일부터 2월 25일까지 공모한 글로벌 엑셀러레이터 플랫폼 주관 사업자로 존슨앤드존슨사(Johnson & Johnson)가 ...
- 2024-03-11
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- 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제 표창 및 주요 성과 발표
- 보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 식품의약품안전처(처장 오유경) 4개 부처가 공동으로 지원하는 범...
- 2024-03-06
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- ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’ 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 3월 5일 행정예고했...
- 2024-03-05
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- 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선 위한 의료기관 대상 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 개최한다.이번 설명회는 실리콘겔...
- 2024-02-28
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- 2월 29일부터 의료기기 수입 표준통관예정보고 간편해져
- 2월 29일(목)부터 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고가 간편해진다.식품의약품안전처(처장 오유경)...
- 2024-02-28
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- 식약처-미국 FDA ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 미국 FDA가 2월 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 세계 각국 규제당국과 업계·학계 전문가를 초청해 ‘국제 인공지능 의...
- 2024-02-21
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- 식약처 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 21일 웨스틴조선부산에서 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’와 ‘의료 로봇 표준 국제 워크숍’을 개최했다.이번 간담회와 워크숍은 의료 로봇 ...
- 2024-02-21
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- 식약처‘개인용 윤활제 시험방법 정보자료집’ 발간·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)가 ‘개인용 윤활제 시험방법 정보자료집’을 2월7일 발간·배포한다. 이번 자료집의 주요 내용은 ▲개인용 윤활제의 종류 및 특...
- 2024-02-08
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- 식약처 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 행정예고했다.이번 개정안은 ‘의료용 착용형 로봇...
- 2024-02-08
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- [2월 의료기기 이모저모]멀츠, 웨이센, 올림푸스한국, 한국로슈진단, 한국알콘 등 소식
- 2월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아, 울쎄라 교육 프로그램 ‘아우라’ 세미나 진행멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, ...
- 2024-02-06
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- 두브레인, ‘두부’로 새 출발…”우리 아이 두뇌와 발달을 부탁해”
- 디지털 헬스케어 기업 두브레인(DoBrain)이 ‘두부(dubu)’로 사명을 변경하고 통합 브랜드 ‘두부’도 함께 론칭한다.이는 영유아 발달 디지털 헬스케어 시장에...
- 2024-02-05
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- 식약처, ‘체외진단의료기기 허가심사 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월 30일 오후 1시부터 한국의료기기산업협회 대교육장(서울 강남구 소재)에서 ‘체외진단의료기기 허가심사 민원설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 국제 조화된 ...
- 2024-01-30
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- 올림푸스, 태웅메디칼 인수 완료…총 3억 7,000만 달러 규모, 공정위 기업결합 심사도 완료
- 올림푸스가 태웅메디칼 인수를 완료했다.이번 인수 규모는 총 3억 7,000만 달러이며, 공정거래위원회의 기업결합 심사도 완료했다.인수가 완료됨에 따라 태웅...
- 2024-01-25
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- 테라젠헬스 ‘마이크로바이옴 랩’ 오픈…“연간 10만 건 체내 미생물 DNA 샘플 검사”
- 롯데헬스케어 자회사 테라젠헬스가 연간 10만 건의 DNA 샘플을 검사할 수 있는 ‘마이크로바이옴 랩’을 오픈한다고 25일 밝혔다. 테라젠헬스는 이번 마이크로...
- 2024-01-25
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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식약처, 2월 121개 의료제품(의약품 19개, 의약외품 3개, 의료기기 99개) 허가
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[2~3월 제약사 이모저모]한국로슈, 한미약품, 파로스아이바이오, 프로엔테라퓨틱스, GC녹십자 등 소식
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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[2~3월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 온코닉테라퓨틱스, 한국로슈, 한독, 테라젠헬스 등 소식
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식약처, 3월 3일 ‘삼삼데이’로 지정…어린이집 등 급식소에서 나트륨 줄인 메뉴 제공
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[3월 제약사 이모저모]동아참메드, 사노피, 한미약품, GC녹십자 등 소식